| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat především na začátku léčby nebo při vyšších dávkách. Nežádoucím účinkům při zahájení léčby je možno předejít nebo je zmírnit pomalým postupným nasazováním léčiva. Vzniklé příznaky ustupují většinou do týdne po snížení dávky.
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky karbamazepinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Vyšetření
velmi časté
zvýšení jaterních enzymů
není známo
snížení kalcia v séru
Srdeční poruchy
vzácné
změny krevního tlaku
velmi vzácné
poruchy srdečního rytmu, zhoršení projevů ischemické choroby srdeční
Poruchy krve a lymfatického systému*
velmi časté
leukopenie
časté
eozinofilie, trombocytopenie
velmi vzácné
aplastická anemie, agranulocytóza
Poruchy nervového systému
velmi časté
závrať
časté
bolest hlavy
méně časté
nystagmus, mimovolné pohyby
vzácné
periferní neuropatie, dysestezie
velmi vzácné
poruchy chuti
není známo
poruchy rovnováhy
Poruchy oka
velmi vzácné
konjunktivitida
Gastrointestinální poruchy
velmi časté
nevolnost, zvracení
časté
sucho v ústech
není známo
poruchy gastrointestinální motility
Poruchy ledvin a močových cest
velmi vzácné
poruchy renálních funkcí, oligurie, proteinurie, močová retence
Poruchy kůže a podkožní tkáně
velmi časté
alergická kožní reakce
méně časté
dermatitida, erytrodermie
velmi vzácné
Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN) (viz bod 4.4), fotosenzitivní reakce
není známo
zvýšené vypadávání vlasů
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
vzácně
svalová slabost, syndrom podobný lupusu
Poruchy metabolismu a výživy
časté
hyponatremie**
vzácné
ztráta chuti k jídlu
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
velmi často
únava, malátnost
Poruchy imunitního systému
velmi časté
alergická reakce
vzácné
opožděná hypersenzitivní reakce s horečkou, vyrážkou, vaskulitidou, lymfadenopatií hepatosplenomegalií a artralgií
Poruchy jater a žlučových cest
vzácné
hepatitida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
velmi vzácné
impotence
Psychiatrické poruchy
vzácně
agitovanost, halucinace
velmi vzácně
poruchy libida
není známo
poruchy myšlení
* Při poruchách krvetvorby spojených s alergickými kožními projevy a zvýšenou teplotou musí být léčba karbamazepinem ukončena.
** Karbamazepin může svým mírným antidiuretickým efektem vyvolat hyponatremii, někdy spojenou se zvracením a bolestí hlavy.
Přibývá důkazů o souvislosti mezi genetickými markery a výskytem kožních nežádoucích účinků, jako je Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN), léky vyvolaná vyrážka s eozinofilií (DRESS), akutní generalizovaná exantematozní pustulóza (AGEP) a makulopapulózní vyrážka. U japonských a evropských pacientů bylo hlášení těchto reakcí spojeno s užíváním karbamazepinu a přítomnosti alely HLA-A*3101. U pacientů čínského (národnost Han) a thajského původu a u některých dalších asijských populací byla prokázána silná souvislost mezi přítomností alely HLA-B*1502 a Stevens-Johnsonovým syndromem a toxickou epidermální nekrolýzou (pro více informací viz bod 4.2 a 4.4).
U pacientů dlouhodobě léčených karbamazepinem byly hlášeny případy snížené kostní denzity, osteopenie, osteoporózy a zlomenin. Mechanismus, kterým karbamazepin ovlivňuje kostní metabolismus, nebyl rozpoznán.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)