| salt:hasText
| - Alergické reakce
Ve vzácných případech azithromycin údajně způsobil vážné alergické reakce (zřídka fatální), jako například angioneurotický edém a anafylaxe.
Některé z těchto reakcí způsobily opakované symptomy a vyžadovaly delší pozorování a léčbu. �
� Porucha funkce ledvin
Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR 10-80 ml / min). Zvýšená opatrnost se doporučuje u pacientů se závažným poškozením ledvin (GFR <10 ml / min), protože může dojít ke zvýšení systémové expozice (viz bod 5.2).
� Porucha funkce jater
Azithromycin se eliminuje z organizmu hlavně játry, proto je třeba opatrnosti při užívání azithromycinu u pacientů se závažným onemocněním jater. U azithromycinu byly hlášeny případy fulminantní hepatitidy, potenciálně vedoucí k život ohrožujícímu selhání jater (viz bod 4.8). Někteří pacienti mohli již dříve trpět poruchou jater nebo mohli užívat jiné hepatotoxické léčivé přípravky.
Vyskytnou-li se známky a symptomy dysfunkce jater, např. rychle se rozvíjející astenie spojená se žloutenkou, tmavá moč, sklon ke krvácení nebo hepatická encefalopatie, je třeba ihned provést funkční testy/ vyšetření jater. Objeví-li se dysfunkce jater, je třeba podávání azithromycinu ukončit.
� Námelové alkaloidy a azithromycin
Při současném použití námelových alkaloidů a makrolidových antibiotik byl pozorován zrychlený rozvoj ergotismu. Interakce mezi námelovými alkaloidy a azithromycinem nebyly studovány. Rozvoj ergotismu je nicméně možný, a proto nemají být podávány azithromycin a deriváty námelových alkaloidů současně. �� Prodloužení QT intervalu
Při léčbě jinými makrolidy bylo pozorováno prodloužení srdeční repolarizace a QT intervalu. Podobný účinek azithromycinu nelze u pacientů se zvýšeným rizikem srdečních účinků zcela vyloučit.
Proto:
nemá být azithromycin používán u pacientů s vrozeným nebo získaným doloženým prodloužením intervalu QT.
nemá být azithromycin používán současně s jinými léčivými látkami, které prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika tříd IA a III, cisaprid a terfenadin (viz bod 4.5).
nemá být azithromycin používán u pacientů s poruchou elektrolytové rovnováhy, a to zejména v případech hypokalemie a hypomagnesemie
nemá být azithromycin používán u pacientů s klinicky významnou bradykardií, srdeční arytmií nebo závažnou srdeční nedostatečností.
U pacientů léčených azithromycinem byly hlášeny exacerbace symptomů myasthenia gravis a nový výskyt myasthenie (viz bod 4.8).
Při užívání téměř všech antibakteriálních přípravků, např. azithromycinu, byl hlášen průjem související s bakterií Clostridium difficile (CDAD), přičemž jeho závažnost se může pohybovat od lehkého průjmu po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění běžnou flóru tlustého střeva, což vede k přerůstání C. difficile.
C. difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny C. difficile produkující
Hypertoxin, vedou k vyšší morbiditě i mortalitě pacientů, jelikož mohou být odolné vůči antimikrobiální léčbě, a mohou si vyžádat až operativní řešení (kolektomie). CDAD se musí zvažovat u všech pacientů, kteří mají průjem po užití antibiotik. Je nutno pečlivě odebrat anamnézu, protože výskyt CDAD byl hlášen i po více než dvou měsících po podání antibakteriálních látek.
Před předepsáním azithromycinu je třeba zvážit následující:
�Azitromycin Mylan 500 mg, potahované tablety není vhodný k léčbě závažných infekcí, kde je rychle potřebná vysoká koncentrace antibiotik v krvi.
�Jako u jiných makrolidů byla vůči azithromycinu v některých evropských zemích hlášena vysoká rezistence u Streptococcus pneumoniae (> 30%) (viz bod 5.1). To je třeba vzít v úvahu při léčbě infekce způsobené Streptococcus pneumoniae.
�Hlavní původce infekcí měkkých tkání, Staphylococcus aureus, je často rezistentní k azithromycinu. Proto je testování citlivosti předpokladem pro léčbu infekcí měkkých tkání azithromycinem.
� Faryngitida / tonzilitida
Azithromycin není léčivá látka první volby k léčbě faryngitidy a tonzilitidy způsobené Streptococcus pyogenes. V tomto případě a při profylaxi revmatické horečky je lékem první volby penicilin.
� Sinusitida � Azithromycin často není léčivá látka první volby k léčbě sinusitidy.
� Akutní otitis media
Azithromycin často není léčivá látka první volby k léčbě zánětu středního ucha.
� Infikované popáleninové rány
Azithromycin není indikován k léčbě infikovaných popálenin.
� Pohlavně přenosné choroby
V případě léčby sexuálně přenosných nemocí je nutné vyloučit současnou infekci T. pallidum.�� Superinfekce � Pozornost je třeba věnovat možným projevům superinfekce způsobené necitlivými patogeny, jako jsou mykózy. Superinfekce může vyžadovat přerušení léčby azithromycinem a přijetí adekvátních opatření. �� Neurologické a psychiatrické choroby
Azithromycin má být podáván s opatrností pacientům, kteří trpí neurologickými nebo psychiatrickými onemocněními. �� Pseudomembranózní kolitida
Po použití makrolidových antibiotik byl hlášen výskyt pseudomembranózní kolitidy. Tato diagnóza má být proto zvážena u pacientů, kteří trpí průjmy po zahájení léčby azithromycinem. Pokud dojde k rozvoji pseudomembranózní kolitidy, je kontraindikováno podávání přípravků zpomalujících peristaltiku.
� Dlouhodobá léčba
Nejsou žádné zkušenosti týkající se bezpečnosti a účinnosti dlouhodobé léčby azithromycinem v uvedených indikacích. V případě časté opakované infekce, má být zvážena léčba jiným antibiotikem.
�Vzhledem k existující zkřížené rezistenci mezi makrolidy je v oblastech s vysokým výskytem rezistence na erythromycin zvláště důležité vzít v úvahu charakter vývoje citlivosti k azithromycinu a jiným antibiotikům (viz bod 5.1).
Azithromycin není první volbou k empirické léčbě infekcí v oblastech, kde výskyt rezistentních izolátů je 10% nebo více (viz bod 5.1).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)