About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159232_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Kyselina acetylsalicylová Kyselina acetylsalicylová: Studie s jednorázovým podáním dávky prokázaly, že perorální toxicita kyseliny acetylsalicylové je nízká. Toxikologické studie s opakovaným podáním dávky prokázaly, že dávky až 200 mg/kg/den jsou u laboratorních potkanů dobře tolerovány; psi se zdají být citlivější, pravděpodobně jako důsledek vysoké citlivosti psů na ulcerogenní účinky NSAIDs. U kyseliny acetylsalicylové nebyly zjištěny žádné genotoxické či klastogenní vlastnosti. Ačkoliv s kyselinou acetylsalicylovou nebyly provedeny žádné formální studie na kancerogenní potenciál, bylo prokázáno, že nepodporuje tvorbu nádorů. Výsledky studií na reprodukční toxicitu ukazují na teratogenní vlastnosti u několika laboratorních zvířat. Podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů zvířatům vede ke zvýšení potratů před implantací i po implantaci do dělohy a embryo‑fetální letalitě. Dále byl u zvířat, kterým byl v průběhu organogeneze podáván inhibitor syntézy prostaglandinů, hlášen zvýšený výskyt různých malformací, včetně kardiovaskulárních. Esomeprazol V neklinických studiích nebylo zjištěno žádné zvláštní riziko pro lidi v obvyklém uspořádání studií, tj. chronická toxicita, genotoxicita a reprodukční toxicita. Studie na kancerogenitu u laboratorních potkanů, kterým byla podávána racemická směs, prokázala hyperplazii žaludečních ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku. Tyto morfologické změny žaludeční sliznice laboratorních potkanů jsou výsledkem navozené hypergastrinémie v důsledku snížené kyselé žaludeční sekrece a jsou pozorovány při dlouhodobém podávání antisekrečních látek laboratorním potkanům. Esomeprazol a kyselina acetylsalicylová V toxikologické 3měsíční studii po podávání opakovaných perorálních dávek kombinace esomeprazol a kyselina acetylsalicylová psům byl zjištěn pouze aditivní efekt. V této studii nebyly identifikovány žádné nové nebo neočekávané účinky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software