Přípravek Apo-Rosuvastatin je kontraindikován:
u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normálních hodnot (ULN).
u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
u pacientů s myopatií.
u pacientů, kteří současně užívají cyklosporin.
po dobu těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku bez přiměřených kontracepčních opatření.
Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s predispozicí k myopatii/rhabdomyolýze, např. u pacientů:
se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min)
s hypofunkcí štítné žlázy
s osobní nebo rodinnou anamnézou dědičných muskulárních poruch
s předcházející anamnézou muskulární toxicity po podání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebo fibrátů
nadměrně požívajících alkohol
se stavy, při kterých může dojít ke zvýšení plazmatických hladin
asijského původu
souběžné užívajících fibráty
(viz body 4.4, 4.5 a 5.2).
(cs)