About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159168_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V klinických studiích nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnovaly pálení v místě aplikace. Nežádoucí účinky jsou na základě poolované analýzy dat z klinických studií zařazany do příslušných kategorií. Četnost nežádoucích účinků je definována podle MedDRA úmluvy o četnosti: velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1 000; <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Časté Méně časté Vzácné Není známo * (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému Léková hypersensitivita Poruchy kůže a podkožní tkáně Ekzém, kožní exfoliace, kožní fisury Akné, teleangiektázie, atrofie kůže, strie, periorální dermatitida, barevné změny kůže Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pálení v místě aplikace Svědění v místě aplikace, bolest v místě aplikace, puchýřky v místě aplikace, pustuly v místě aplikace, eroze v místě aplikace Suchost v místě aplikace, erytém v místě aplikace, folikulitida v místě aplikace, hypertrichóza * Potenciální nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v rámci klinických studií. Vzhledem k absorpci se při použití lokálních přípravků obsahujících kortikoidy mohou objevit systémové účinky. K popisu jednotlivých nežádoucích účinků, jejich symptomů a odpovídajících stavů byly použity nejvhodnější termíny dle názvosloví MedDRA (MedDRA verze 11.1). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software