salt:hasText
| - Dávkování přípravku SUFENTA musí být přísně individuální v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, fyzické kondici, současně probíhajícím onemocnění, aplikaci jiných léčivých přípravků a očekávaném typu výkonu a anestezie. Při stanovení doplňkových dávek je nutné vzít v úvahu účinek úvodní dávky.
INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ
K zamezení bradykardie se doporučuje bezprostředně před zahájením anestezie intravenózní aplikace nízkých dávek anticholinergik. Prevenci nevolnosti a zvracení lze zajistit podáním droperidolu.
Použití jako analgetický doplněk
SUFENTA v dávkách 0,5 - 5 μg/kg zajistí dostatečnou analgezii u chirurgických pacientů. Snižuje reakci sympatiku na chirurgickou stimulaci a udržuje kardiovaskulární stabilitu. Délka účinku závisí na dávce. Dávka 0,5 μg/kg obvykle zajistí účinek v trvání 50 minut. Doplňkové dávky 10 - 25 μg mají být individuálně upraveny potřebám pacienta a předpokládané délce operačního výkonu.
Použití jako anestetikum
SUFENTA v dávkách 8 μg/kg vyvolává spánek a udržuje hlubokou na dávce závislou analgezii bez použití přídatných anestetik. Navíc jsou sníženy sympatické a hormonální reakce na chirurgické stimuly.
Pro udržení kardiovaskulární stability v průběhu anestezie obvykle postačují dodatečné dávky 25 - 50 μg.
EPIDURÁLNÍ PODÁNÍ
Před injekcí přípravku SUFENTA musí být ověřeno správné umístění jehly nebo katétru v epidurálním prostoru.
Použití k tlumení pooperační bolesti
Počáteční dávka přípravku SUFENTA 30 - 50 μg zajišťuje adekvátní analgezii po dobu 4 - 6 hodin. Při známkách zeslabení analgezie je možné podat další bolusy 25 μg.
Použití jako analgetický doplněk při porodních bolestech a během vaginálního porodu
Přidání 10 μg přípravku SUFENTA k epidurálně podávanému bupivakainu (0,125 - 0,25 %) prodlouží trvání účinku a zvýší kvalitu analgezie. V případě potřeby lze podat dvě další dávky uvedené kombinace. Nedoporučuje se však překročit celkovou dávku 30 μg sufentanilu.
Použití u starších osob a zvláštních skupin pacientů
Stejně jako u ostatních opioidů by měly být dávky sufentanilu u starších osob a oslabených pacientů sníženy.
Pediatrická populace
INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ
Vzhledem k vysoké variabilitě farmakokinetických parametrů u novorozenců nelze uvést žádné doporučení pro dávkování – viz také body 4.4 a 5.2.
Děti > 1 měsíc
Neníli to kontraindikováno, je u všech dávek doporučena premedikace anticholinergiky, např. atropinem.
Indukce anestezie
Přípravek SUFENTA lze podat jako pomalý bolus v dávce 0,2 – 0,5 μg/kg po dobu 30 sekund nebo déle v kombinaci s látkou indukující anestezii. Pro větší výkony (např. operace srdce) lze podat dávky až do 1 μg/kg.
Udržování anestezie u ventilovaných pacientů
Přípravek SUFENTA lze podat jako součást balancované anestezie. Dávka závisí na dávce současně podaného anestetika, typu a trvání chirurgického výkonu. Počáteční dávka 0,3 – 2 μg/kg se podává jako pomalý bolus po dobu alespoň 30 sekund a dále lze dle potřeby přidat další bolusy 0,1 – 1 μg/kg až do celkové maximální dávky 5 μg/kg u operace srdce.
EPIDURÁLNÍ PODÁNÍ
Přípravek SUFENTA může dětem epidurálně podávat pouze anesteziolog speciálně vyškolený pro dětskou epidurální anestezii a pro zvládnutí respirační deprese způsobené opioidy. K dispozici musí být příslušné zařízení pro resuscitaci, včetně přístrojů pro zabezpečení dýchacích cest a antagonistů opioidů.
Pediatrické pacienty je nutno monitorovat na známky respirační deprese alespoň 2 hodiny po epidurálním podání přípravku SUFENTA.
Použití epidurální anestezie pomocí přípravku SUFENTA u pediatrických pacientů bylo dokumentováno pouze na malém počtu pacientů.
Děti > 1 rok
Jednotlivý bolus dávky 0,25 – 0,75 μg/kg přípravku SUFENTA podaný během operace přinesl úlevu od bolesti v rozmezí 1 až 12 hodin. Trvání účinné analgezie je ovlivněno chirurgickým výkonem a současným použitím epidurálních amidových lokálních anestetik.
Děti < 1 rok
Bezpečnost a účinnost přípravku SUFENTA u dětí mladších než 1 rok nebyly stanoveny (viz také body 4.4 a 5.1).
Současně dostupné údaje pro děti starší než 3 měsíce jsou uvedeny v bodu 5.1, ale nelze doporučit žádný dávkovací režim.
Pro kojence mladší než 3 měsíce nejsou k dispozici žádné údaje.
(cs)
|