| salt:hasText
| - Během léčby perindoprilem byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazeny podle následující četnosti:
Velmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/100000), neznámé (nemohou být vyhodnoceny z dostupných údajů).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Ve velmi vzácných případech byl hlášen pokles hodnot hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie či neutropenie a případy agranulocytózy nebo pancytopenie. U pacientů s vrozeným nedostatkem G-6PDH byly hlášeny velmi vzácné případy hemolytické anémie (viz bod 4.4).
Poruchy metabolismu a výživy:
S neznámou četností: hypoglykémie (viz body 4.4 a 4.5).
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: poruchy nálady nebo spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté: bolest hlavy, závratě, vertigo, parestézie.
Velmi vzácné: zmatenost.
Oční poruchy:
Časté: poruchy vidění.
Ušní poruchy:
Časté: hučení v uších.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, pravděpodobně sekundární k silné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Cévní poruchy:
Časté: hypotenze a související účinky.
Velmi vzácné: mozková cévní příhoda, pravděpodobně sekundární vzhledem k výrazné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
S neznámou četností: vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: kašel, dyspnoe.
Méně časté: bronchospasmus.
Velmi vzácné: eosinofilní pneumonie, rhinitida.
Gastrointestinální poruchy:
Časté: nauzea, zvracení, bolesti břicha, dysgeuzie, poruchy chuti, dyspepsie, průjem, zácpa.
Méně časté: sucho v ústech.
Velmi vzácné: pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4).
Poruchy kůže a podkoží:
Časté: vyrážka, svědění.
Méně časté: angioedém tváře, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: Hebrasovo onemocnění (erythema multiforme).
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
Časté: svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: renální insuficience.
Velmi vzácné: akutní renální selhání.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: impotence.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Časté: asténie.
Méně časté: pocení.
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde:
Vzácné: může se vyskytnout nárůst krevní hladiny močoviny a sérové hladiny kreatininu, a také hyperkalémie (což lze zvrátit zastavením léčby), zvláště v případě renální insuficience, těžkého srdeční selhání a renovaskulární hypertenze. Ve vzácných případech byl hlášen nárůst hladiny jaterních enzymů a sérové hladiny bilirubinu.
Klinická hodnocení:
Během randomizačního období studie EUROPA byly shromažďovány pouze závažné nežádoucí příhody. Závažné nežádoucí příhody mělo málo pacientů: 16 (0,3 %) pacientů ze 6 122 pacientů léčených perindoprilem a 12 (0,2 %) pacientů ze 6 107 pacientů léčených placebem. U pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Více pacientů léčených perindoprilem bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem: 6,0 % (n = 366) u perindoprilu a 2,1 % (n = 129) u placeba.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)