salt:hasText
| - Nežádoucí účinky přípravku CEFZIL jsou podobné jako po jiných perorálně podávaných
cefalosporinech.
Tabulka č.1 uvádí všechny zaznamenané nežádoucí účinky podle orgánové klasifikace a frekvence
výskytu za použití těchto kritérií výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, < 1/10), méně časté
(≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z
dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka č.1
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích nebo během postmarketingové zkušenosti
(MedDRA terminologie)
Orgánová klasifikace
Výskyt
MedDRA terminologie
Infekce a infestace
Časté
superinfekce a vaginální infekce
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
eozinofilie
Méně časté
pokles počtu leukocytů
Vzácné
trombocytopenie, prodloužení protrombinového času
Poruchy imunitního systému
Vzácné
angioedém, anafylaktická reakce, sérová
choroba
Poruchy nervového systému
Časté
závratě
Méně časté
stavy zmatenosti, nespavost, somnolence, psychomotorická hyperaktivita, nervozita a bolesti hlavy
Gastrointestinální poruchy
Časté
bolesti břicha, průjem, nauzea, zvracení
Vzácné
kolitida a pseudomembranózní kolitida
Není známo
zabarvení zubů
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
zvýšení ALT, zvýšení AST
Méně časté
zvýšení alkalické fosfatázy v krvi
Vzácné
městnání žluči a vznik cholestatického ikteru
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
plenková dermatitida
Méně časté
vyrážka a kopřivka
Vzácné
Stevens-Johnsonův syndrom, erythema
multiforme a pruritus genitálií
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
zvýšení BUN, zvýšení sérového kreatininu
Vícenásobná vyšetření
Vzácné
pyrexie
Vyrážka a kopřivka byly častěji hlášeny u dětí než u dospělých. Příznaky a symptomy se obvykle objevují po několika dnech po započetí léčby a odeznívají do několika dnů po přerušení terapie.
(cs)
|