About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158804_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství Nebylo potvrzené bezpečné používání přípravku Carboplatin Accord v průběhu těhotenství: Studie na zvířatech ukázaly toxický účinek na reprodukci (viz bod 5.3.). V testech na potkanech měla karboplatina embryotoxické a teratogenní účinky a byl mutagenní in vivo i in vitro. Carboplatin Accord se nemá v průběhu těhotenství používat, není-li jasně stanovený jako nejvhodnější léčba. Používá-li se Carboplatin Accord v těhotenství, má být pacientka informovaná o možném riziku pro plod. Fertilita Ženy i muži užívající karboplatinu musí být informováni o potencionálním riziku nežádoucích účinků na reprodukci ( viz bod 5.3) Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, mají být informovány o tom, aby mu předcházely používáním vhodné antikoncepce během léčby a až 6 měsíců po jejím skončení. Ženám, které jsou těhotné nebo otěhotní během léčby, má být poskytnuto genetické poradenství. Karboplatina je genotoxická. Muži léčení karboplatinou se nemají stát otcem během léčby a až 6 měsíců po jejím skončení a doporučuje se jim, aby před zahájením léčby vyhledali lékařskou pomoc kvůli konzervaci spermatu vzhledem k možnosti trvalé neplodnosti způsobené léčbou karboplatinou. Většina forem chemoterapie je spojená se snížením oogeneze a spermatogeneze, a tak pacienti užívající karboplatinu musí být upozorněni na toto potencionální riziko. Přestože toto riziko nebylo hlášeno při použití karboplatiny, bylo hlášeno při použití ostatních přípravcků obsahujících platinu. Obnova fertility po ukončení léčby je možná, ale není garantovaná, Kojení: Není známo, zda se Carboplatin Accord vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k možným škodlivým účinkům na kojence musí být kojení přerušeno, je-li matka léčena karboplatinou (viz bod 4.3). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software