| salt:hasText
| - Dávkování a podání:
Carboplatin Accord se podává pouze intravenózní cestou. Doporučená dávka karboplatiny u dříve neléčených dospělých pacientů s normální funkcí ledvin, tzn. clearance kreatininu > 60 ml/min, je 400 mg/m2 podávaných ve formě krátkodobé intravenózní infuze po dobu 15 až 60 minut. Alternativně je možné použít pro určení dávky níže uvedený výpočet podle Calverta:
Dávka (mg) = cílová hodnota AUC (mg/ml x min) x [hodnota GFR ml/min + 25]
Dávka (mg) = cílová hodnota AUC (mg/ml x min) x [hodnota GFR ml/min + 25]
Cílová hodnota AUC
Plánovaná chemoterapie
Stav léčby pacienta
5-7mg/ml .min
pouze karboplatina
Dříve neléčený
4-6 mg/ml .min
pouze karboplatina
Již léčený
4-6mg/ml .min
karboplatina plus cyklofosfamid
Dříve neléčený
Poznámka: Při použití Calvertova vzorce se celková dávka přípravku Carboplatin Accord vypočítává v mg, ne v mg/m2. Calvertův vzorec nelze použít u pacientů, kteří podstoupili rozsáhlou předchozí léčbu**.
**Za rozsáhlou předchozí léčbu se považuje, jestliže pacient podstoupil cokoliv z následujícího výčtu:
- Mitomycin C
- Nitrosourea
- Kombinovaná terapie doxorubicin/cyklofosfamid/cysplatina,
- Kombinovaná terapie 5 nebo více přípravků,
- Radioterapie ≥ 4500 rad, zaměřená na jedno pole velikosti 20 x 20 cm nebo na více polí.
Léčba karboplatinou by měla být přerušena v případě, že nádor na léčbu nereaguje, onemocnění se zhoršuje nebo v případě výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků.
Léčba se nesmí opakovat před uplynutím čtyř týdnů po předchozí terapii přípravkem Carboplatin Accord a/nebo dokud nebude počet neutrofilů minimálně 2.000 buněk/mm2 a počet destiček minimálně 100.000 buněk/mm2.
U pacientů s rizikovými faktory, jako je předchozí léčba myelosupresivními látkami a nízkým stavem výkonnosti (ECOG-Zubrod 2-4 nebo Karnofského index pod 80) se doporučuje snížení prvotní dávky o 20-25 %.
Pro další úpravy dávkování se během první série léčby přípravkem Carboplatin Accord doporučuje určit na základě týdenních odběrů krve míru maximálního poklesu hematologických parametrů.
Snížená funkce ledvin:
Pacienti s hodnotami clearance kreatininu méně než 60 ml/min jsou vystaveni většímu nebezpečí vzniku myelosuprese.
Optimální užívání přípravku Carboplatin Acord u pacientů se sníženou funkcí ledvin vyžaduje adekvátní úpravy dávkování a časté sledování maximálního poklesu hematologických parametrů i funkce ledvin.
V případě hodnoty glomerulární filtrace ≤ 20 ml/min se nesmí karboplatina podávat vůbec.
Kombinovaná terapie:
Pro optimální užívání přípravku Carboplatin Accord v kombinaci s jinými myelosupresivními látkami je třeba upravit dávkování podle režimu a zamýšleného časového plánu.
Použití u dětí:
Z důvodu nedostatečných zkušeností s užíváním karboplatiny u dětí nelze určit doporučené dávkování.
Starší pacienti:
V závislosti na fyzickém stavu pacienta může být nutná úprava dávky, prvotní nebo následné.
Ředění a rekonstituce:
Přípravek je nutno před podáním v infuzi zředit, viz bod 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)