About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158710_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Níže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí účinky zjištěné během používání v klinických hodnoceních a po uvedení přípravku na trh, setříděné podle třídy orgánových systémů a četnosti. Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení na trh jsou uvedeny kurzívou. Seskupení dle četnosti je definováno pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti. Nežádoucí účinky případně nebo pravděpodobně související s azithromycinen založené na zkušenostech v klinických hodnoceních a po uvedení přípravku na trh. Třída orgánovvých systémů Četnost Nežádoucí účinek Infekce a infestace Méně časté Kandidóza, orální kandidóza, vaginální infekce Není známo Pseudomembranózní kolitida (viz bod 4.4) Poruchy krve a lymfatického systému Časté Pokles počtu lymfocytů, zvýšený počet eozinofilů Méně časté Leukopenie, neutropenie Vzácné Thrombocytopenie, hemolytická anémie Poruchy imunitního systému Méně časté Angioedém, hypersenzitivita Není známo Anafylaktická reakce (viz bod 4.4) Poruchy metabolismu a výživy Časté Anorexie Psychiatrické poruchy Méně časté Nervozita Vzácné Agitovanost, depersonalizace Není známo Agrese,úzkost Poruchy nervového systému Časté Závrať, bolesti hlavy, parestezie, dysgeuzie Méně časté Hypoestezie, ospalost, nespavost Není známo Synkopa, křeče, psychomotorická hyperaktivita, anosmia, ageuzie, parosmie, Myasthenia gravis (viz bod 4.4) . Poruchy oka Časté Poruchy zraku Poruchy ucha a labyrintu Časté Hluchota Méně časté Porucha sluchu, tinnitus Vzácné Vertigo Srdeční poruchy Méně časté Palpitace Není známo Torsade de pointes ( viz bod 4.4), arytmie (viz bod 4.4) včetně komorové tachykardie, prodloužení intervalu QT na EKG (viz bod 4.4) Cévní poruchy Není známo Hypotenze Gastrointesti-nální poruchy Velmi časté Průjem, bolesti břicha, nauzea, flatulence Časté Zvracení, dyspepsie Méně časté Gastritida, zácpa Není známo Panreatitida, změna barvy jazyka Poruchy jater a žlučových cest Méně časté Hepatitida, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení bilirubinu v krvi, Vzácné abnormální funkce jater Není známo Selhání jater (viz bod 4.4 *), fulminantní hepatitida, nekróza jater, cholestatická žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Vyrážka, svědění Méně časté Steven-Johnsonův syndrom, fotosenzitivní reakce, kopřivka Není známo Toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté Artralgie Poruchy ledvin a močových cest Méně časté Zvýšení močoviny v krvi Vzácné Akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Únava Méně časté Bolesti na hrudi, otok, malátnost, astenie Vyšetření Časté Snížený bikarbonát v krvi Méně časté Abnormální hladiny draslíku v krvi * což vzácně vedlo až k úmrtí (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 117 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software