salt:hasText
| - Těhotenství
Není k dispozici dostatek informací pro vyhodnocení bezpečnosti midazolamu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní účinek, ale toxicita pro plod byla pozorována stejně jako u ostatních benzodiazepinů. Informace o podávání midazolamu během prvních dvou trimestrů těhotenství nejsou k dispozici.
Podání vysokých dávek midazolamu v posledním trimestru těhotenství, v průběhu porodu nebo jako indukční látka k celkové anestézii při císařském řezu, vedlo k nežádoucím účinkům na matku i plod (inhalační riziko u matky, nepravidelnosti srdeční frekvence plodu, hypotonie, zhoršené sání, hypotermie a respirační deprese u novorozenců).
Navíc u dětí narozených matkám, které chronicky užívaly benzodiazepiny v posledním období těhotenství, se může vyvinout fyzická závislost a v postnatálním období u nich existuje jisté riziko rozvoje abstinenčních příznaků.
Midazolam lze tudíž použít během těhotenství, je-li to nezbytně nutné, ale neměl by být používán při císařském řezu.
Riziko pro novorozence je třeba zvážit vždy v případě podávání midazolamu při jakémkoli chirurgickém zákroku blízko termínu porodu.
Kojení
Midazolam v malém množství prostupuje do mateřského mléka. Kojícím matkám by mělo být doporučeno, aby přerušily kojení na 24 hodin po podání midazolamu.
Fertilita
Studie na zvířatech neprokázaly snížení fertility (viz bod 5.3).
(cs)
|