salt:hasText
| - Pro každou indikaci existuje rozdílné dávkovací schéma. Musí být proto zajištěno, že pacienti obdrží jasnou informaci o vhodném dávkování pro jejich onemocnění.
Kvetiapin se může podávat s jídlem i bez něj.
Dospělí
Léčba schizofrenie
K léčbě schizofrenie má být kvetiapin podáván dvakrát denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den).
Od čtvrtého dne má být dávka titrována, až se dosáhne účinné dávky, obvykle v rozsahu 300–450 mg denně. Dávku je možno u jednotlivých pacientů upravit podle klinické odpovědi a snášenlivosti a dávka může kolísat v rozmezí 150–750 mg denně.
Léčba středně závažných až závažných manických epizod u bipolární poruchy
K léčbě manických epizod souvisejících s bipolární poruchou má být kvetiapin podáván dvakrát denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 100 mg (1. den), 200 mg (2. den), 300 mg (3. den) a 400 mg (4. den). Dávky se mohou dále zvýšit až na 800 mg denně šestý den, ale denní přírůstek nesmí být větší než 200 mg.
Dávku je možno u jednotlivých pacientů upravit v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti, dávka může kolísat v rozmezí 200–800 mg denně. Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400–800 mg denně.
Léčba depresivních epizod u bipolární poruchy
Kvetiapin se podává jednou denně na noc. Celková denní dávka první čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. �V klinických studiích nebyl prokázán dodatečný prospěch při podávání dávky 600 mg/den ve srovnání s dávkou 300 mg/den (viz bod 5.1). Jednotliví pacienti však mohou mít z podávání dávky 600 mg prospěch. Dávky větší než 300 mg by měly být zahájeny lékařem se zkušenostmi s léčbou bipolární poruchy. V případě horší snášenlivosti přípravku je v individuálních případech možné zvážit redukci dávky až na minimální dávku 200 mg.
Prevence rekurence u bipolární poruchy
Při prevenci rekurence manické, smíšené nebo depresivní epizody u bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem v akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou. Dávka by pak měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 až 800 mg/den ve dvou denních dávkách. Při udržovací léčbě by měla být užívána nejnižší účinná dávka.
Starší pacienti
Stejně jako u jiných antipsychotik, je i při podávání kvetiapinu starším lidem třeba zvýšené opatrnosti, zejména při úvodním stanovení dávky. Dávku kvetiapinu je třeba zvyšovat pomaleji a denní terapeutická dávka by měla být nižší než u mladších osob, velikost dávky u jednotlivých pacientů závisí na jejich klinické odpovědi a snášenlivosti. Střední hodnota plazmatické clearance kvetiapinu je u starších lidí v porovnání s mladšími o 30–50 % nižší.
Bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena u pacientů starších 65 let s depresivními epizodami v rámci bipolární poruchy.
Děti a dospívající
Vzhledem k nedostatku údajů, které by podporovaly podávání kvetiapinu dětem a dospívajícím mladším 18 let, není podávání kvetiapinu v této věkové skupině doporučeno. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Porucha funkce ledvin
Úprava dávkování není u pacientů s poruchou funkce ledvin nutná.
Porucha funkce jater
Kvetiapin se intenzivně metabolizuje v játrech. Proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu pacientům s poruchou funkce jater, zejména při úvodním stanovení dávky.
Pacienti se známou poruchou funkce jater by měli začínat s dávkou 25 mg denně. Dávkování je možné denně zvyšovat o 25 mg až o 50 mg, dokud se nedosáhne účinného dávkování. Velikost dávky u jednotlivých pacientů závisí na jejich klinické odpovědi a snášenlivosti.
(cs)
|