About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158557_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Farmakokinetické studie terbinafinu při jednorázovém podání na pacientech s jaterní poruchou ukázaly, že se clearance terbinafinu může snížit o 50 %. Léčebné použití terbinafinu u pacientů s chronickým onemocněním jater nebylo zkoumáno v prospektivních klinických studiích, a proto jej v těchto případech nelze doporučit. Před předepsáním přípravku Terfimed 250 má být zjištěna hodnota jaterních testů. K hepatotoxicitě může dojít jak u pacientů se stávající dysfunkcí jater, tak u pacientů bez ní. Pacienti, jimž je předepsán přípravek Terfimed 250, mají být upozorněni, aby okamžitě nahlásili, zaznamenají-li jakékoli symptomy neopodstatněné přetrvávající nevolnosti, anorexie či únavy, bolesti v pravé horní oblasti břicha, výskyt žloutenky, tmavé moči nebo světlé stolice. Pacienti s těmito symptomy mají přestat užívat perorální terbinafin a okamžitě jim má být zjištěna hodnota jaterních funkcí. U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) 50 ml/min nebo nižší byla clearance terbinafinu snížena přibližně o 50%. Proto kvůli nedostatku údajů není perorální podání terbinafinu doporučeno u pacientů s CrCl 50 ml/min nebo nižší (viz bod 5.2). Studie in vitro ukázaly, že terbinafin inhibuje metabolismus zprostředkovaný enzymem CYP2D6 (viz bod 4.5). V rámci kontrolovaných studií byly hlášeny změny čočky a sítnice v důsledku užívání terbinafinu. Klinický korelát těchto změn není znám. Pacientům s psoriázou a imunodeficitním pacientům by se terbinafin měl podávat s opatrností, jelikož v některých případech bylo v průběhu léčby hlášeno zhoršení těchto onemocnění. K úplnému vymizení všech příznaků a známek infekce může někdy dojít až několik týdnů po antimykotické léčbě. Pacienti užívající terbinafin, kteří zaznamenají vysokou horečku nebo bolest v krku, mají být vyšetřeni, zda u nich nedošlo k hematologické reakci. Pokud se u pacienta objeví neutropenie/agranulocytóza (symptomy jako např. horečka, tonzilitida či jiná infekce), výrazná kožní reakce nebo reakce zasahující do sliznice, léčba má být přerušena. Přípavek Terfimed 250 nemá oproti lokálně podávanému terbinafinu žádný účinek při léčbě kožních infekcí vyvolaných kvasinkami rodu Candida. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 27 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software