salt:hasText
| - Farmakokinetické studie terbinafinu při jednorázovém podání na pacientech s jaterní poruchou ukázaly, že se clearance terbinafinu může snížit o 50 %. Léčebné použití terbinafinu u pacientů s chronickým onemocněním jater nebylo zkoumáno v prospektivních klinických studiích, a proto jej v těchto případech nelze doporučit.
Před předepsáním přípravku Terfimed 250 má být zjištěna hodnota jaterních testů. K hepatotoxicitě může dojít jak u pacientů se stávající dysfunkcí jater, tak u pacientů bez ní. Pacienti, jimž je předepsán přípravek Terfimed 250, mají být upozorněni, aby okamžitě nahlásili, zaznamenají-li jakékoli symptomy neopodstatněné přetrvávající nevolnosti, anorexie či únavy, bolesti v pravé horní oblasti břicha, výskyt žloutenky, tmavé moči nebo světlé stolice. Pacienti s těmito symptomy mají přestat užívat perorální terbinafin a okamžitě jim má být zjištěna hodnota jaterních funkcí.
U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) 50 ml/min nebo nižší byla clearance terbinafinu snížena přibližně o 50%. Proto kvůli nedostatku údajů není perorální podání terbinafinu
doporučeno u pacientů s CrCl 50 ml/min nebo nižší (viz bod 5.2).
Studie in vitro ukázaly, že terbinafin inhibuje metabolismus zprostředkovaný enzymem CYP2D6 (viz bod 4.5).
V rámci kontrolovaných studií byly hlášeny změny čočky a sítnice v důsledku užívání terbinafinu. Klinický korelát těchto změn není znám.
Pacientům s psoriázou a imunodeficitním pacientům by se terbinafin měl podávat s opatrností, jelikož v některých případech bylo v průběhu léčby hlášeno zhoršení těchto onemocnění.
K úplnému vymizení všech příznaků a známek infekce může někdy dojít až několik týdnů po antimykotické léčbě.
Pacienti užívající terbinafin, kteří zaznamenají vysokou horečku nebo bolest v krku, mají být vyšetřeni, zda u nich nedošlo k hematologické reakci.
Pokud se u pacienta objeví neutropenie/agranulocytóza (symptomy jako např. horečka, tonzilitida či jiná infekce), výrazná kožní reakce nebo reakce zasahující do sliznice, léčba má být přerušena.
Přípavek Terfimed 250 nemá oproti lokálně podávanému terbinafinu žádný účinek při léčbě kožních infekcí vyvolaných kvasinkami rodu Candida.
(cs)
|