salt:hasText
| - Terazosin (stejně jako jiné blokátory alfa-1 adrenergního receptoru) může navodit výrazné snížení krevního tlaku projevující se zejména ortostatickou hypotenzí (vertigo, malátnost, synkopa). Deplece objemu, omezený příjem soli a pokročilý věk (tj. 65 let a více) riziko posturální hypotenze zvyšují, a to zejména po první dávce.
Tomu se lze vyhnout nízkou zahajovací dávkou, postupným zvyšováním dávky a podáváním zahajovací dávky večer před ulehnutím; navíc je nutno jakákoli další antihypertenziva přidávat opatrně.
To je nutno mít na mysli rovněž při znovuzahájení léčby terazosinem po několikadenní přestávce. V takových případech je nutno předepsat zahajovací dávku 1 mg. K zahájení léčby a ve všech případech, kdy je třeba podat dávku 1 mg, není přípravek Kornam 5 mg vhodný.
Pacienty je nutno upozornit na možnost vzniku ortostatické hypotenze nebo synkopy, zejména při zahájení léčby, při úpravě dávky a/nebo přidání dalších antihypertenziv nebo diuretik (viz také bod 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje). Synkopa souvisí s výraznou posturální hypotenzí, přičemž v některých případech jí předchází tachykardie (120 až 160/min). Posturální hypotenze je nejvýraznější krátce po požití terazosinu, zatímco riziko synkopy je největší 30 až 90 minut po podání terazosinu.
Jednotlivcům se známým sklonem ke vzniku hypotenze je nutno terazosin podávat opatrně. Pro případ takových situací musí být pacienti poučeni, že si mají v případě ortostatické hypotentze (slabost, točení hlavy, vertigo) sednout nebo lehnout a že po vymizení symptomů musí vstávat opatrně, aby se zamezilo jejich opětovnému výskytu.
V případě, že u pacienta dojde k synkopě, musí být v případě potřeby sledovány funkce vitálních orgánů (viz bod Předávkování).
Pacienty je nutno upozornit na možnost vzniku priapismu. I když k tomuto jevu dochází při léčbě terazosinem mimořádně vzácně (jeden případ na několik tisíc léčených), musí pacient v případě erekce trvající více než 4 hodiny nebo v případě bolestivé erekce vyhledat lékařskou pomoc; priapismus představuje akutní stav vyžadující okamžitý zásah, aby se zabránilo těžkému poškození penisu vedoucímu k trvalé erektilní dysfunkci.
Jelikož mnoho symptomů benigní hyperplasie prostaty se může objevovat při karcinomu prostaty, je nutno u pacientů s podezřením na benigní hyperplasii prostaty před zahájením léčby karcinom vyloučit.
U pacientů s benigní hyperplasií prostaty je nutno na začátku změřit krevní tlak a poté jej sledovat, zejména při úpravě dávek. Rovněž je nutno mít na zřeteli případnou antihypertenzní léčbu. Účinnost terazosinu při léčbě benigní hyperplasie prostaty je nutno vyhodnotit po uplynutí 4 až 6 týdnů léčby udržovací dávkou.
Pacient musí užít první dávku terazosinu večer před ulehnutím, přičemž se musí vyhnout náhlým změnám polohy, což by mohlo způsobit malátnost nebo otupělost. To platí zejména pro starší pacienty.
V důsledku svého vasodilatačního účinku je nutno terazosin používat opatrně u pacientů s kterýmkoli z následujících onemocnění srdce:
- plicní edém v důsledku aortální nebo mitrální stenózy
- srdeční nedostatečnost při zvýšeném minutovém výdeji
- selhání pravé komory v důsledku plicní embolie nebo perikardiálního výpotku
- selhání levé komory s nízkým plnicím tlakem.
Při současném podávání inhibitorů PDE-5 (jako je sildenafil, tadalafil a vardenafil) a terazosinu je nutná opatrnost, protože to u některých pacientů může vést k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Během operace katarakty byl u některých pacientů léčených tamsulosinem nebo léčených tamsulosinem v minulosti pozorován syndrom plovoucí rohovky (Intraoperative Floppy Iris Syndrome – IFIS). Rovněž byla zaznamenána ojedinělá hlášení u jiných blokátorů alfa-1 receptoru, přičemž nelze vyloučit, že jde o účinek celé této třídy léčiv. Jelikož IFIS může vést ke zvýšení komplikací při operaci katarakty, je nutno předem očního chirurga o stávající nebo minulé léčbě blokátory alfa-1 receptoru uvědomit.
Jelikož se terazosin primárně metabolizuje v játrech, je nutno jej u pacientů s poruchou funkce jater používat s obzvláštní opatrností. Jelikož o pacientech s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje, použití terazosinu se u nich nedoporučuje.
Pacienti s benigní hyperplasií prostaty se současnou obstrukcí horních močových cest, chronickou infekcí močových cest nebo s močovými kameny nesmějí být terazosinem léčeni.
Terazosin se nedoporučuje u pacientů s mikční synkopou v anamnéze.
V klinických studiích byly některé nežádoucí účinky (ortostatická hypotenze) častější u pacientů léčených terazosinem na benigní hyperplasii prostaty, než u pacientů léčených na hypertenzi.
Nežádoucí účinky jsou častější u pacientů starších 65 let (5,6 %), než u pacientů mladších 65 let (2,6 %).
Bezpečnost a účinnost přípravku Kornam u dětí a dospívajících nebyla stanovena; používání terazosinu se u nich tudíž nedoporučuje.
Terazosin se nedoporučuje v těhotenství, ledaže by potenciální přínosy převážily nad možným rizikem.
Tento přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí
galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy nesmějí tento
přípravek užívat.
(cs)
|