| salt:hasText
| - Pro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o svém dávkování pro svou indikaci.
Hedonin by měl být podáván během jídla nebo nezávisle na jídle.
Dospělí
Léčba schizofrenie
Přípravek Hedonin se podává dvakrát denně. Celková denní dávka kvetiapinu pro první čtyři dny terapie je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den).
Od čtvrtého dne musí být dávkování přípravku Hedonin titrováno do obvyklé účinné dávky 300 až 450 mg denně. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti každého pacienta lze dávku upravit v rozmezí 150 až 750 mg kvetiapinu denně.
Léčba manických epizod provázejících bipolární poruchu
Přípravek Hedonin se podává dvakrát denně. Celková denní dávka kvetiapinu pro první čtyři dny terapie je 100 mg (1. den), 200 mg (2. den), 300 mg (3. den) a 400 mg (4. den). Dávkování je možné dále upravovat až na 800 mg denně šestý den, přírůstky by však neměly být vyšší než 200 mg denně. Dávku lze v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti každého pacienta upravit v rozmezí 200 až 800 mg kvetiapinu denně. Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400 až 800 mg denně.
Léčba depresivních epizod bipolární poruchy
Přípravek Hedonin se podává jednou denně na noc, což může snížit pravděpodobnost výskytu sedace během dne. Celková denní dávka první čtyři dny je 50 mg (1.den), 100 mg (2.den), 200 mg (3.den), 300 mg (4.den). Doporučená denní dávka je 300 mg. V závislosti na klinické odpovědi lze dávku přípravku Hedonin titrovat až na 600 mg/den. Antidepresivní účinky byly prokázány v dávkách 300 mg a 600 mg/den, ale nebyl prokázán dodatečný prospěch při podávání dávky 600 mg/den ve srovnání s dávkou 300 mg/den při krátkodobém podávání (viz bod 5.1.)
Pokud je přípravek indikován k léčbě depresivní epizody bipolární poruchy, měl by být předepsán lékařem zkušeným v léčbě bipolární poruchy.
Prevence rekurence u bipolární poruchy
Při prevenci rekurence manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy by u pacientů, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem v akutní léčbě bipolární poruchy měla léčba pokračovat se stejnou dávkou.
Dávka by měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v rozmezí 300 až 800 mg za den ve dvou denních dávkách. Při udržovací léčbě by měla být užívána nejnižší účinná dávka.
Starší pacienti
Stejně jako u ostatních antipsychotik by měl být Hedonin u starších osob používán s opatrností, zejména v průběhu úvodního dávkovacího období. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti každého pacienta může být nutné titrovat dávku u starších pacientů pomaleji než u mladších a terapeutická dávka může být nižší. U starších pacientů byla průměrná plazmatická clearance kvetiapinu o 30-50 % nižší než u mladších osob.
Účinnost a bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů starších než 65 let s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy.
Děti a dospívající
Nedoporučuje se podávat Hedonin dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí data podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Pacienti s poruchou funkce jater
Kvetiapin je intenzivně metabolizován v játrech, a proto je potřeba opatrnosti u pacientů s poruchou funkce jater, zejména při úvodní titraci dávky.
Pacienti s poškozenou funkcí jater by měli začínat na dávce 25 mg/den. Dávku je třeba zvyšovat o 25 až 50 mg/den, až do dosažení terapeutické dávky. Velikost dávky závisí na jejich klinické odpovědi a snášenlivosti.
Udržovací léčba:
Přestože nejsou k dispozici žádné údaje, které by odpověděly na otázku, jak dlouho by pacienti se schizofrenií měli pokračovat v léčbě kvetiapinem, účinnost udržovací léčby je dobře zavedena u mnoha jiných antipsychotik. Doporučuje se proto, aby pacienti pokračovali v léčbě s nejnižší dávkou potřebnou k udržení remise. Pacienti by měli být pravidelně kontrolováni, zda potřebují udržovací léčbu nebo ne.
Opětovné zahájení přerušené léčby u pacientů s předchozím použitím kvetiapinu:
Ani pro tyto případy neexistují žádné údaje. Pokud je třeba zahájit znovu léčbu u pacientů, kteří již byli léčeni kvetiapinem, doporučuje se postupovat následujícím způsobem:
Při opakovaném použití u pacientů, kteří měli interval bez kvetiapinu kratší než jeden týden, je možné v léčbě pokračovat s dávkou používanou k udržovací léčbě.
Při obnovení léčby pacientů, kteří měli interval bez kvetiapinu delší než 1 týden, by měla být dávka titrována stejně jako při začátku léčby, aby se podle klinické odpovědi pacienta určila účinná dávka.
Převedení léčby z ostatních antipsychotik:
Nejsou shromážděny žádné údaje, které by se vztahovaly k převedení pacientů z ostatních antipsychotik na kvetiapin nebo o současném podávání kvetiapinu a ostatních antipsychotik.
Zatímco okamžité přerušení předchozí antipsychotické léčby může být přijatelné pro některé pacienty se schizofrenií, pro většinu pacientů bude nejvhodnější ukončení pozvolné.Ve všech případech, kdy přechod vyžaduje současné podávání dvou antipsychotik, by měla být doba současného užívání co nejkratší.
Při převodu pacientů se schizofrenií z depotních antipsychotik na kvetiapin, je-li to z lékařského hlediska vhodné, by měla být léčba kvetiapinem zahájena v době další plánované depotní injekce. Pokračovat v zavedené léčbě je třeba, protože extrapyramidové nežádoucí účinky předchozí léčby depotními antipsychotiky by měly být pravidelně přehodnoceny.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)