salt:hasText
| - Tabulkové shrnutí nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti výskytu a tříd orgánových systémů.
Ohodnocení nežádoucích účinků je uvedeno na základě následujících údajů četnosti: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1 000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); neznámé (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout).
Bisoprolol
Dále uváděné údaje byly hlášeny v souvislosti s užíváním bisoprololu v praxi po jeho zavedení na trh:
Srdeční poruchy:
Velmi časté: Bradykardie
Časté: Zhoršení již dříve existujícího srdečního selhání
Méně časté: Poruchy AV-převodu
Poruchy ucha a labyrintu:
Vzácné: Zhoršení sluchu
Poruchy oka:
Vzácné: Snížené slzení (nutno zohlednit v případech, kdy pacient nosí kontaktní čočky)
Velmi vzácné: Konjunktivitida
Gastrointestinální poruchy:
Časté: Nevolnost, zvracení, průjem, zácpa
Celkové a jinde nezařazené poruchy:
Časté: Astenie, únava
Méně časté: Svalová slabost a křeče
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: Zvýšené hodnoty jaterních enzymů (ALT, AST), hepatitida
Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: Zvýšené hodnoty triglyceridů
Poruchy nervového systému:
Časté: Únava*, vyčerpanost*, závratě*, bolest hlavy*
Méně časté: Poruchy spánku, deprese
Vzácné: Noční můry, halucinace, synkopa
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Vzácné: Poruchy potence
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté: Bronchospazmus u pacientů s průduškovým astmatem nebo anamnézou obstrukční choroby dýchacích cest
Vzácné: Alergická rýma
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: Reakce z přecitlivělosti (svědění, zrudnutí, vyrážka)
Velmi vzácné: Beta-blokátory mohou vyvolávat nebo zhoršovat lupénku nebo vést k rozvoji lupénkovitých vyrážek nebo vypadávání vlasů
Cévní poruchy:
Časté: Pocit chladných nebo necitlivých končetin
Méně časté: Ortostatická hypotenze.
* Tyto účinky se projevují především na počátku léčby, jsou obvykle mírné a během 1 – 2 týdnů užívání obvykle odezní.
Kyselina acetylsalicylová
Nežádoucí účinky často závisí na velikosti dávky a jsou vyvolány typickým farmakologickým účinkem kyseliny acetylsalicylové (viz bod 5.1). Ty nejnepříjemnější se obvykle projevují v oblasti gastrointestinálního traktu. Pacienti s alergií nebo astmatem jsou více ohroženi reakcemi z přecitlivělosti. Objevit se může zkřížená přecitlivělost na ostatní NSAID.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Časté: Prodloužení doby krvácení. Tento nežádoucí účinek může přetrvávat ještě několik dní po ukončení léčby a v případě chirurgického zákroku může vést ke vzniku rizika krvácení nebo k silnější menstruaci.
Méně časté: Nitrolebeční krvácení, krev v moči
Vzácné: Hemoragický syndrom (krvácení z nosu, krvácení dásní, zvracení s příměsí krve a ztráta krve odcházející se stolicí, atd.).
Endokrinní poruchy:
Velmi vzácné: Hypoglykémie
Poruchy metabolismu a výživy:
Velmi vzácné: Kyselina acetylsalicylová v nízkých dávkách může snižovat exkreci kyseliny močové (což může u predisponovaných pacientů vést k akutní dně)
Poruchy nervového systému:
Vzácné: Závratě, bolest hlavy, hučení v uších. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle prvním signálem předávkování (viz bod 4.9)
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: Žaludeční potíže jako překyselení žaludku a nevolnost
Časté: Zvracení, gastritida, lehké až středně závažné ztráty krve v oblasti gastrointestinálního traktu, průjem. Při dlouhodobém nebo opakovaném užívání může taková ztráta krve vést k anémii.
Méně časté: Žaludeční krvácení, žaludeční vředy
Velmi vzácné: Gastrointestinální perforace
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: Jaterní insuficience
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi vzácné: Těžké kožní reakce (např. erythema exsudativum multiforme)
Poruchy ledvin a močových cest:
Velmi vzácné: Akutní renální insuficience, zvláště pak u pacientů s preexistující renální insuficiencí, srdeční dekompenzací, nefrotickým syndromem nebo souběžnou léčbou pomocí diuretik
Reakce z přecitlivělosti:
Méně časté: Kopřivka, kožní vyrážka, angioedém, rýma, spasmy průdušek
Velmi vzácné: Anafylaktický šok, zhoršení alergických symptomů potravinové alergie
(cs)
|