salt:hasText
| - Působení ostatních léčivých přípravků na azithromycin:
Antacida
Ve farmakokinetické studii hodnotící účinky současného podání antacid a azithromycinu nebyl pozorován žádný vliv na celkovou biologickou dostupnost, i když maximální sérové koncentrace byly sníženy přibližně o 25 %. Azithromycin se musí užívat alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po požití antacid.
Flukonazol
Současné podávání jednorázové 1200mg dávky azithromycinu neměnilo farmakokinetiku jednorázové dávky 800 mg flukonazolu. Celková expozice a biologický poločas azithromycinu zůstaly současným podáváním flukonazolu nezměněny, byl však pozorován klinicky nevýznamný pokles Cmax azithromycinu (18 %).
Nelfinavir
Současné podání azithromycinu (1200 mg) a rovnovážné dávky nelfinaviru (750 mg 3x denně) vedlo ke zvýšení koncentrací azithromycinu. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky a dávku není třeba upravovat.
Rifabutin
Současné podávání azithromycinu a rifabutinu nemělo vliv na sérové koncentrace žádné z léčivých látek.
U subjektů léčených současně azithromycinem a rifabutinem byla pozorována neutropenie. I když byla neutropenie spojována s rifabutinem, nebyla příčinná souvislost s kombinací s azithromycinem stanovena (viz bod 4.8).
Terfenadin
Ve farmakokinetické studie nebyly hlášeny žádné důkazy interakcí mezi azithromycinem a terfenadinem. Existují vzácné případy, kdy možnost takových interakcí nebylo možno úplně vyloučit; nebyl zde však žádný specifický důkaz, že k takové interakci došlo.
Cimetidin
Ve farmakokinetické studii hodnotící účinky jednorázové dávky cimetidinu, podané 2 hodiny před azithromycinem, na farmakokinetiku azithromycinu, nebyla pozorována žádná změna farmakokinetiky azithromycinu.
Působení azithromycinu na ostatní léčivé přípravky:
Ergotaminové deriváty
Vzhledem k teoretické možnosti vzniku ergotismu se současné používání azithromycinu s ergotovými deriváty nedoporučuje (viz bod 4.4).
Digoxin
Je známé, že některá makrolidová antibiotika omezují metabolismus digoxinu (ve střevě). U pacientů léčených současně azithromycinem a digoxinem je nutno vzít v úvahu možnost zvýšení hladin digoxinu a monitorovat je.
Perorální antikoagulancia kumarinového typu
Ve farmakokinetické interakční studii azithromycin nenarušoval antikoagulační účinky jednorázové 15 mg dávky warfarinu podané zdravým dobrovolníkům. Existují hlášení po uvedení přípravku na trh o potencované antikoagulaci po současném podávání azithromycinu a perorálních antikoagulancií kumarinového typu. I když příčinná souvislost nebyla stanovena, je nutno zvážit četnost monitorování protrombininového času, pokud se azithromycin používá u pacientů léčených perorálními antikoagulancii kumarinového typu.
Cyklosporin
Ve farmakokinetické studii na zdravých dobrovolnících, kterým byla podávána perorální dávka azithromycinu 500 mg/den po dobu 3 dní a kterým poté byla podána jednorázová perorální dávka cyklosporinu 10 mg/kg, byly výsledné hodnoty Cmax a AUC0-5 cyklosporinu zjištěny jako významně zvýšené. V důsledku toho je před zvažováním současného podávání těchto léčivých látek nutná opatrnost. Pokud je současné podávání těchto léčivých látek nezbytné, musí být hladiny cyklosporinu sledovány a v souladu s tím upravena dávka.
Theofylin
Důkazy klinicky významných farmakokinetických interakcí při současném podávání azithromycinu a theofylinu zdravým dobrovolníkům nejsou k dispozici. Jelikož byly hlášeny interakce jiných makrolidů s theofylinem, doporučuje se věnovat pozornost příznakům, které ukazují na zvýšení hladin theofylinu.
Trimethoprim/sulfamethoxazol
Současné podávání trimethoprimu/sulfamethoxazolu DS (160 mg/800 mg) po dobu 7 dní spolu s azithromycinem v dávce 1200 mg 7. den nemělo žádný významný vliv na maximální koncentrace, celkovou expozici ani vylučování do moči jak trimethoprimu, tak sulfamethoxazolu. Sérové koncentrace azithromycinu byly podobné sérovým koncentracím pozorovaným v jiných studiích.
Zidovudin
Podání azitromycinu v jednorázové dávce 1000 mg nebo opakované podání azitromycinu v dávce 600 mg nebo 1200 mg mělo pouze malý vliv na plasmatickou farmakokinetiku nebo na renální exkreci zidovudinu nebo jeho glukuronidového metabolitu. Podávání azitromycinu však v mononukleárních buňkách v periferní krvi zvyšuje koncentrace fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu. Klinický význam těchto poznatků není jasný, může však přinášet pacientům prospěch.
Azithromycin významně neinteraguje s jaterním systémem cytochromu P450. Má se za to, že nedochází k farmakokinetickým lékovým interakcím, jak je pozorováno u erythromycinu a dalších makrolidů. K indukci nebo inaktivaci jaterního cytochromu P450 prostřednictvím cytochromového metabolického komplexu u azithromycinu nedochází.
Astemizol, alfentanil
O interakcích s astemizolem nebo alfentanilem nejsou k dispozici žádné známé údaje. Při současném podávání těchto léčivých látek s azithromycinem se doporučuje opatrnost, protože je znám zesilující účinek těchto léčivých látek při současném používání s makrolidovým antibiotikem erythromycinem.
Atorvastatin
Současné podávání atorvastatinu (10 mg denně) a azithromycinu (500 mg denně) neměnilo plasmatické koncentrace atorvastatinu (založeno na stanovení inhibice HMG CoA-reduktázy).
Karbamazepin
Ve farmakokinetické interakční studii na zdravých dobrovolnících nebyl u pacientů, kterým byl podáván současně azithromycin pozorován žádný významný vliv na plasmatické hladiny karbamazepinu nebo jeho aktivního metabolitu.
Cisaprid
Cisaprid je metabolizován v játrech enzymem CYP 3A4. Protože makrolidy inhibují tento enzym, současné užívání cisapridu může způsobit zvýšení prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie a torsade de pointes.
Cetirizin
U zdravých dobrovolníků nevedlo současné podávání azithromycinu s cetirizinem v dávce 20 mg 5 denním režimu v ustáleném stavu k žádným farmakokinetickým interakcím a k žádným změnám intervalu QT.
Didanosiny (Dideoxyinosin)
Současné podávání 1200 mg/den azithromycinu se 400 mg/den didanosinu 6 HIV pozitivním subjektům nemělo zdá se v porovnání s placebem vliv na farmakokinetiku didanosinu v rovnovážném stavu.
Efavirenz
Současné podávání jednorázové dávky 600 mg azithromycinu a 400 mg efavirenzu denně po dobu 7 dní nevedlo k žádným klinicky významným farmakokinetickým interakcím.
Indinavir
Současné podávání jednorázové dávky 1200 mg azithromycinu nemělo statisticky významný vliv na farmakokinetiku indinaviru podávaného v dávce 800 mg třikrát denně po dobu 5 dní.
Methylprednisolon
Ve farmakokinetické interakční studii na zdravých dobrovolnících neměl azithromycin na farmakokinetiku methylprednisolonu žádný významný vliv.
Midazolam
U zdravých dobrovolníků nezpůsobovalo současné podávání azithromycinu v dávce 500 mg/den po dobu 3 dní klinicky významné změny farmakokinetiky a farmakodynamiky jednorázové dávky 15 mg midazolamu.
Sildenafil
U normálních zdravých dobrovolníků mužského pohlaví nejsou žádné důkazy vlivu azithromycinu (500 mg denně po dobu 3 dní) na AUC a Cmax sildenafilu nebo jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.
Triazolam
U 14 zdravých dobrovolníků nemělo současné podávání azithromycinu v dávce 500 mg 1. den a v dávce 250 mg 2. den spolu s 0,125 mg triazolamu 2. den žádný významný vliv na farmakokinetické proměnné triazolamu v porovnání s triazolamem a placebem.
(cs)
|