salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou klasifikovány dle MedDRA:
velmi časté (≥1/10),
časté (≥1/100 to <1/10),
méně časté (≥1/1, 000 to <1/100),
vzácné (≥ 1/10,000 to <1/1,000),
velmi vzácné (<1/10,000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Jsou prokázány nežádoucí účinky zolpidemu závislé na dávce, zejména některé CNS a gastrointestinální projevy.
K těmto nežádoucím účinkům dochází častěji u starších nemocných.
Zdá se, že tyto nežádoucí účinky závisí na individuální vnímavosti a objevují se mnohem častěji během hodiny po podání léku a pokud pacient neulehne do postele nebo okamžitě neusne. (viz bod 4.2).
Poruchy imunitního systému
Není známo: angioneurotický edém
Psychiatrické poruchy
Časté: halucinace, agitace, noční můry
Méně časté: stavy zmatenosti, podrážděnost
Není známo: neklid, agresivita, bludy, zuřivost, psychóza, náměsíčnost (viz bod 4.4), nevhodné chování a jiné nežádoucí projevy chování (tyto reakce se pravděpodobněji vyskytují u starší populace, viz bod 4.4).
Během léčby benzodiazepiny a jim podobných léků se může manifestovat preexistující deprese (viz bod 4.4).
Užívání (i v terapeutických dávkách) může vést k fyzické závislosti. Přerušení léčby může mít za následek abstinenční příznaky nebo opětovné objevení příznaků (rebound fenomen) (viz bod 4.4).
Může se vyskytnout psychická závislost. Zneužití bylo hlášeno u lidí závislých na drogách a lécích.
Snížení libida.
Poruchy nervového systému
Časté: somnolence, ospalost během následujícího dne, oploštělé emoce, snížená ostražitost, bolesti hlavy, závrať, anterográdní amnesie, která může být spojena s nevhodným chováním, ataxie, exacerbace insomnie.
Není známo: porucha vědomí
Oční poruchy
Méně časté: dvojité vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Časté: vertigo
Gastrointestinální poruchy
Časté: Gastrointestinální potíže (průjem, nausea, zvracení, bolest břicha)
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: zvýšené hladiny jaterních enzymů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: vyrážka, pruritus, kopřivka, zvýšené pocení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo: svalová slabost
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava
Není známo: poruchy chůze, tolerance k přípravku, pády (zejména u starších pacientů a pokud zolpidem tartrát není podáván v souladu s preskripčními doporučeními)
(cs)
|