About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158476_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou klasifikovány dle MedDRA: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 to <1/10), méně časté (≥1/1, 000 to <1/100), vzácné (≥ 1/10,000 to <1/1,000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Jsou prokázány nežádoucí účinky zolpidemu závislé na dávce, zejména některé CNS a gastrointestinální projevy. K těmto nežádoucím účinkům dochází častěji u starších nemocných. Zdá se, že tyto nežádoucí účinky závisí na individuální vnímavosti a objevují se mnohem častěji během hodiny po podání léku a pokud pacient neulehne do postele nebo okamžitě neusne. (viz bod 4.2). Poruchy imunitního systému Není známo: angioneurotický edém Psychiatrické poruchy Časté: halucinace, agitace, noční můry Méně časté: stavy zmatenosti, podrážděnost Není známo: neklid, agresivita, bludy, zuřivost, psychóza, náměsíčnost (viz bod 4.4), nevhodné chování a jiné nežádoucí projevy chování (tyto reakce se pravděpodobněji vyskytují u starší populace, viz bod 4.4). Během léčby benzodiazepiny a jim podobných léků se může manifestovat preexistující deprese (viz bod 4.4). Užívání (i v terapeutických dávkách) může vést k fyzické závislosti. Přerušení léčby může mít za následek abstinenční příznaky nebo opětovné objevení příznaků (rebound fenomen) (viz bod 4.4). Může se vyskytnout psychická závislost. Zneužití bylo hlášeno u lidí závislých na drogách a lécích. Snížení libida. Poruchy nervového systému Časté: somnolence, ospalost během následujícího dne, oploštělé emoce, snížená ostražitost, bolesti hlavy, závrať, anterográdní amnesie, která může být spojena s nevhodným chováním, ataxie, exacerbace insomnie. Není známo: porucha vědomí Oční poruchy Méně časté: dvojité vidění Poruchy ucha a labyrintu Časté: vertigo Gastrointestinální poruchy Časté: Gastrointestinální potíže (průjem, nausea, zvracení, bolest břicha) Poruchy jater a žlučových cest Není známo: zvýšené hladiny jaterních enzymů Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: vyrážka, pruritus, kopřivka, zvýšené pocení Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo: svalová slabost Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: únava Není známo: poruchy chůze, tolerance k přípravku, pády (zejména u starších pacientů a pokud zolpidem tartrát není podáván v souladu s preskripčními doporučeními) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software