salt:hasText
| - Nejčastěji uváděným nežádoucím účinkem v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Některý typ nepravidelného krvácení byl zaznamenán až u 50% žen užívajících desogestrel. Protože desogestrel inhibuje ovulaci téměř ve 100%, na rozdíl od jiných pouze gestagenních tablet, nepravidelné krvácení je častější než u ostatních gestagenních tablet. U 20-30% žen se krvácení objevuje častěji, u 20% může být méně časté nebo vymizet úplně. Krvácení může trvat i déle. Po několika měsících léčby má krvácení tendenci ustupovat. Informovanost, konzultace a záznamy o krvácení mohou zlepšit postoj žen k tomuto nežádoucímu účinku.
Mezi nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky v klinických studiích s desogestrelem (> 2,5%) bylo akné, změny nálady, bolesti v prsech, nevolnost a nárůst tělesné hmotnosti.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence:
časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Frekvence nežádoucích účinků
Třídy orgánových systémů
časté
méně časté
vzácné Skin: Rash, urticaria, erythema nodosum
Infekce a infestace
Vaginální infekce
Psychiatrické poruchy
Změny nálady, snížené libido, depresivní nálada,
Poruchy nervového systému
bolest hlavy
Poruchy oka
problémy při používání kontaktních čoček
Gastrointestinální poruchy
nevolnost
zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Alopecie
Rash, kopřivka, erythema nodosum
Poruchy reprodukčního systému a prsu
bolest v prsech, nepravidelná menstruace, amenorea
dysmenorea, ovariální cysta
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
únava
Vyšetření
zvýšení hmotnosti
Během užívání desogestrelu se může objevit sekrece z prsu. Ve vzácných případech bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (viz bod 4.4). Dále se může vyskytnout (zhoršit) angioedém a/nebo zhoršit dědičný angioedém (viz bod 4.4).
U žen užívajících (kombinovaná) perorální kontraceptiva byla zaznamenána řada (závažných) nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří venózní tromboembolické poruchy, arteriální tromboembolické poruchy, hormonálně podmíněné nádory (např. nádory jater, karcinom prsu) a chloazma. Některé tyto nežádoucí účinky jsou popsány v bodě 4.4.
(cs)
|