salt:hasText
| - Četnost výskytu nežádoucích účinků je obvykle klasifikována následujícím způsobem:
Velmi časté (( 1/10)
Časté (( 1/100 až < 1/10)
Méně časté (( 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Četnost neznámá (výskyt nelze na základě dostupných dat odhadnout).
PARACETAMOL
Nežádoucí účinky na základě anamnestických dat z klinických studií se vyskytují jednak s malou četností a jednak jsou získány od omezeného počtu exponovaných pacientů. Příhody hlášené na základě rozsáhlých zkušeností po registraci přípravku při užívání terapeutických / doporučených dávek a považované za účinky, které lze připisovat danému přípravku, jsou uvedeny v následující tabulce podle tříd orgánových systémů MedDRA. Vzhledem k omezenému množství dat z klinických hodnocení je četnost těchto nežádoucích účinků neznámá (výskyt nelze na základě dostupných dat odhadnout), nicméně ze zkušeností po registraci lze usuzovat, že nežádoucí reakce na paracetamol jsou vzácné ((1/10 000 až <1/1 000), a že závažné reakce jsou velmi vzácné (<1/10 000).
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie
Agranulocytóza
U těchto účinků nemusí nezbytně existovat kauzální vztah k paracetamolu.
Poruchy imunitního systému
Anafylaxe
Reakce kožní přecitlivělosti, včetně kožních vyrážek, angioedému a Stevens-Johnsova syndromu, toxická epidermální nekrolýza.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bronchospazmus*
Poruchy jater a žlučových cest
Dysfunkce jater
Gastrointestinální poruchy
Akutní pankreatitida
*Objevily se případy bronchospazmu při užívání paracetamolu, byly však častější u astmatiků citlivých na aspirin nebo jiné NSAID.
GUAIFENESIN
Četnost následujících nežádoucích účinků není známá, ale pokládá se za pravděpodobné, že je vzácná.
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce, angioedém, anafylaktické reakce
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe*
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, zvracení, břišní dyskomfort, průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka, kopřivka
FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
V rámci klinických studií s fenylefrinem byly pozorovány dále uvedené nežádoucí účinky, které mohou představovat nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky, ačkoliv skutečné četnosti jejich výskytu nejsou k dispozici.
Třída orgánových systémů
Nežádoucí účinek
Psychiatrické poruchy
Nervozita, podrážděnost, neklid a excitabilita
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, závratě, nespavost
Srdeční poruchy
Zvýšený krevní tlak
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, zvracení, průjem
Níže jsou uvedené nežádoucí reakce, které byly identifikovány během období po uvedení na trh. Četnost těchto reakcí není známá, pravděpodobně je vzácná ((1/10 000 až <1/1 000).
Poruchy oka
Mydriáza, akutní glaukom s uzavřeným úhlem, s největší pravděpodobností se vyskytuje u osob s glaukomem s uzavřeným úhlem
Srdeční poruchy
Tachykardie, palpitace
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alergické reakce (např. vyrážka, kopřivka, alergická dermatitida).
Reakce přecitlivělosti – včetně skutečnosti, že spolu s jinými sympatomimetiky může docházet ke zkřížené přecitlivělosti.
Poruchy ledvin a močových cest
Dysurie, retence moči. Tento účinek je nejpravděpodobnější u osob s obstrukcí výtoku močového měchýře, jako při hypertrofii prostaty.
(cs)
|