About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158300_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Četnost výskytu nežádoucích účinků je obvykle klasifikována následujícím způsobem: Velmi časté (( 1/10) Časté (( 1/100 až < 1/10) Méně časté (( 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Četnost neznámá (výskyt nelze na základě dostupných dat odhadnout). PARACETAMOL Nežádoucí účinky na základě anamnestických dat z klinických studií se vyskytují jednak s malou četností a jednak jsou získány od omezeného počtu exponovaných pacientů. Příhody hlášené na základě rozsáhlých zkušeností po registraci přípravku při užívání terapeutických / doporučených dávek a považované za účinky, které lze připisovat danému přípravku, jsou uvedeny v následující tabulce podle tříd orgánových systémů MedDRA. Vzhledem k omezenému množství dat z klinických hodnocení je četnost těchto nežádoucích účinků neznámá (výskyt nelze na základě dostupných dat odhadnout), nicméně ze zkušeností po registraci lze usuzovat, že nežádoucí reakce na paracetamol jsou vzácné ((1/10 000 až <1/1 000), a že závažné reakce jsou velmi vzácné (<1/10 000). Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopenie Agranulocytóza U těchto účinků nemusí nezbytně existovat kauzální vztah k paracetamolu. Poruchy imunitního systému Anafylaxe Reakce kožní přecitlivělosti, včetně kožních vyrážek, angioedému a Stevens-Johnsova syndromu, toxická epidermální nekrolýza. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Bronchospazmus* Poruchy jater a žlučových cest Dysfunkce jater Gastrointestinální poruchy Akutní pankreatitida *Objevily se případy bronchospazmu při užívání paracetamolu, byly však častější u astmatiků citlivých na aspirin nebo jiné NSAID. GUAIFENESIN Četnost následujících nežádoucích účinků není známá, ale pokládá se za pravděpodobné, že je vzácná. Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek Poruchy imunitního systému Alergické reakce, angioedém, anafylaktické reakce Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe* Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení, břišní dyskomfort, průjem Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka, kopřivka FENYLEFRIN-HYDROCHLORID V rámci klinických studií s fenylefrinem byly pozorovány dále uvedené nežádoucí účinky, které mohou představovat nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky, ačkoliv skutečné četnosti jejich výskytu nejsou k dispozici. Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek Psychiatrické poruchy Nervozita, podrážděnost, neklid a excitabilita Poruchy nervového systému Bolest hlavy, závratě, nespavost Srdeční poruchy Zvýšený krevní tlak Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení, průjem Níže jsou uvedené nežádoucí reakce, které byly identifikovány během období po uvedení na trh. Četnost těchto reakcí není známá, pravděpodobně je vzácná ((1/10 000 až <1/1 000). Poruchy oka Mydriáza, akutní glaukom s uzavřeným úhlem, s největší pravděpodobností se vyskytuje u osob s glaukomem s uzavřeným úhlem Srdeční poruchy Tachykardie, palpitace Poruchy kůže a podkožní tkáně Alergické reakce (např. vyrážka, kopřivka, alergická dermatitida). Reakce přecitlivělosti – včetně skutečnosti, že spolu s jinými sympatomimetiky může docházet ke zkřížené přecitlivělosti. Poruchy ledvin a močových cest Dysurie, retence moči. Tento účinek je nejpravděpodobnější u osob s obstrukcí výtoku močového měchýře, jako při hypertrofii prostaty. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 12 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software