About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC158275_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky (ADRs) založené na placebem kontrolovaných studiích s nitrendipinem roztříděných dle CIOMS III kategorií četnosti (údaje z klinických studií: nitrendipin n=824, placebo n=563, status: 27.9.2006) jsou uvedeny níže: Nežádoucí účinky uvedené jako časté byly pozorovány s četností pod 3% kromě edému (6,2 %), bolesti hlavy (4,7%) a vasodilatace (3,0%). Četnost nežádoucích účinků, hlášených při užívání přípravku Baypress, je uvedena v tabulce níže. V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti. Četnost je definována jako: časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1 000 až <1/100). Nežádoucí účinky hlášené pouze v postmarketingovém sledování, pro které nelze odhadnout frekvenci, jsou uvedeny pod označením „není známo“. Třídy orgánových systémů�(MedDRA) �Časté �Méně časté �Není známo Poruchy imunitního systému Alergická reakce zahrnující kožní reakce a alergický edém/angioedém Psychiatrické poruchy Stavy úzkosti Poruchy spánku Poruchy nervového systému Bolest hlavy Vertigo Migréna Točení hlavy Somnolence Hypestézie Poruchy oka Poruchy vidění Poruchy ucha a labyrintu Tinitus Srdeční poruchy Palpitace Angina pektoris�Bolest na hrudi Tachykardie Cévní poruchy Edém�Vasodilatace Hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe�Krvácení z nosu Gastrointestinální poruchy Flatulence Gastrointestinální bolesti a bolest břicha�Průjem�Nauzea�Zvracení�Sucho v ústech�Dyspepsie�Zácpa�Gastroenteritida Hyperplazie dásní Poruchy jater a žlučových cest Přechodné zvýšení jaterních enzymů Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Myalgie Poruchy ledvin a močových cest Polyurie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pocit nevolnosti Nespecifické bolesti Pro výčet reakcí, jejich synonym a přidružených stavů jsou použity nejvhodnější termíny podle databáze MedDRA. Termíny nežádoucích účinků jsou založeny na databázi MedDRA verze 12. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software