| salt:hasText
| - Obecně incidence a závažnost nežádoucích účinků závisí na dávce, frekvenci podání, způsobu podání a délce léčby methotrexátem.
Při výskytu nežádoucích účinků musí být dávkování sníženo nebo léčba ukončena a musejí být provedena nápravná terapeutická opatření, např. podání folinátu vápenatého (viz bod 4.2. a 4.4.).
Nejčastějšími nežádoucími účinky methotrexátu jsou suprese kostní dřeně a muskuloskeletální poškození projevující se jako ulcerativní stomatitida, leukopenie, nauzea a další gastrointestinální obtíže. Tyto nežádoucí účinky jsou většinou reverzibilní a úprava nastává během 2 týdnů po snížení jednotlivé dávky methotrexátu nebo po zvětšení intervalu mezi dávkami a/nebo po podání folinátu vápenatého. Dalšími často hlášenými nežádoucími účinky jsou neklid, nepřiměřená únava, třesavka a horečka, závrať a snížená odolnost k infekcím.
Methotrexát způsobuje nežádoucí účinky většinou při vysokých a často opakovaných dávkách, např. při léčbě rakoviny. Nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů.
Frekvence nežádoucích účinků je definována:
Velmi časté (( 1/10);
časté (( 1/100 až < 1/10);
méně časté (( 1/1000 až < 1/100);
vzácné (( 1/10000 až < 1/1000);
velmi vzácné (< 1/10000);
neznámé (z dostupných údajů nelze frekvenci odhadnout).
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Infekce a infestace
Infekce
Oportunistické
infekce
Herpes zoster
Sepse
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Lymfom1
Poruchy krve a lymfatického systému
Leukopénie
Deprese kostní dřeně
Trombocytopénie
Anémie
Hypogamaglobulinémie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické reakce
Endokrinní poruchy
Diabetes mellitus
Psychiatrické poruchy
Deprese
Zmatenost
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Závratě
Únava
Hemiparéza
Podrážděnost
Dysartrie
Afázie
Letargie
Poruchy oka
Konjunktivitida
Rozmazané vidění
Srdeční poruchy
Perikardiální výpotek
Perikardititida
Cévní poruchy
Krvácení z nosu
Hypotenze
Tromboembolismus
Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Pneumonitida
Interstitiální pneumonitida (může být smrtelná)
Interstitiální fibróza
Dyspnoe
Faryngitida2
Pneumocystis carinii – pneumonie
Chronická intersticiální obstrukční plicní choroba
Pleuritida
Suchý kašel
Gastrointestinální poruchy3
Stomatitida
Anorexie
Nausea
Zvracení
Průjem
Gingivitida
Gastrointestinální vředy a krvácení
Enteritida
Hemateméza
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšené koncentrace transamináz
Hepatotoxicita
Periportální fibróza
Cirhóza jater
Akutní hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Erytematózní vyrážka
Alopecie
Svědění
Stevens-Johnsonův syndrom
Toxická epidermální nekrolýza
Přecitlivělost na světlo
Akne
Depigmentace
Kopřivka
Erythema multiforme
Bolestivé postižení psoriatických lézí
Kožní vřídky
Teleangiektázie
Furunkulóza
Ekchymózy
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Osteoporóza
Artralgie
Myalgie
Zvětšení revmatických uzlů
Poruchy ledvin a žlučových cest
Renální insuficience
Nefropatie
Dysurie
Azotémie
Cystitida
Hematurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vaginální ulcerace
Snížené libido
Impotence Menstruační poruchy
Vznik defektních oocytů a spermií
Přechodná oligospermie a neplodnost
Vaginální krvácení
Gynekomastie
1 Může být reverzibilní (viz bod 4.4.).
2 Viz bod 4.4.
3 Závažné gastrointestinální reakce často vyžadují snížené dávkování. Výskyt ulcerativní stomatitidy a průjmu vyžaduje přerušení léčby methotrexátem, jelikož existuje riziko ulcerativní enteritidy a fatální intestinální perforace.
Také byly hlášeny následující nežádoucí účinky, ale jejich frekvence je neznámá: pancytopénie, sepse končící smrtí, potrat, poškození plodu, zvýšené riziko toxických reakcí (nekrolýza měkkých tkání, osteonekróza) během radioterapie, eosinofilie, alveolitida.
Psoriatické léze se mohou zhoršit při současné léčbě methotrexátem a ultrafialovým zářením.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)