| salt:hasText
| - Normix patří do farmakoterapeutické skupiny antibiotika, ATC kód je A07AA11.
Účinnou látkou přípravku je rifaximin, originální antibiotikum vyvinuté ve výzkumných laboratořích firmy ASW. Rifaximin vykazuje antibakteriální aktivitu na řadu G+ a G- bakterií, aerobů i anaerobů. Mechanizmus účinku spočívá v inhibici DNA dependentní RNA-polymerázy vedoucí k potlačení syntézy RNA. RNA-polymeráza eukaryontních buněk se na rifaximin neváže, čímž je zachována selektivní toxicita přípravku k mikroorganizmům. Absorpce rifaximinu z gastrointestinálního traktu je minimální , čímž dochází ke koncentrování antibiotika ve střevním luminu a jeho přítomnosti v aktivní formě i ve stolici. Vysoká koncentrace v gastrointestinálním traktu předurčuje rifaximin k použití při účinné eradikaci patogenů. Citlivost vůči rifaximinu vykazují zejména bakterie rodů Salmonela, Shigela, enteropatogenní E.coli, Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Clostridium, Peptococcus, Bacteroides, Camphylobacter. Antibakteriální aktivita rifaximinu umožňuje funkční normalizaci střevního traktu a vyhojení zánětlivých procesů s ústupem přidružených symptomů.Na rozdíl od jiných širokospektrálních antibiotik, nedochází po podávání rifaximinu ke vzniku pseudomembranózní kolitidy. Téměř nulová absorpce eliminuje riziko nežádoucích účinků a umožňuje jeho podání i starším lidem, dětem a pacientům s poruchou renální a jaterní funkce a s porušenou imunitou. V množství klinických studií s uvedeným přípravkem byla prokázána jeho výborná tolerance. Přípravek má minimální vliv na vznik rezistence.
Použití u dětí:
Účinnost, dávkování a bezpečnost rifaximinu u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyly stanoveny.
Odborná literatura uvádí 9 studií účinnosti v pediatrické populaci, které zahrnovaly 371 dětí, z čehož 233 užívalo rifaximin. Většina dětí, které byly zahrnuty do studií, byla starších 2 let. Charakteristickým znakem všech studií byl výskyt průjmu bakteriálního původu (prokázaný před, v průběhu nebo po ukončení léčby).
Získané údaje (studie samotné a metaanalýzy) dokládají pozitivní trend v prokazování účinnosti rifaximinu za zvláštních podmínek jakými jsou akutní průjmy (zejména opakující se, či vracející se), u nichž je známou či předpokládanou příčinou neinvazivní bakterie citlivá na rifaximin jako je Escherichia coli .
Nejčastěji používané dávkovací schéma v těchto limitovaných studiích s omezeným počtem pacientů ve věku od 2 do 12 let bylo v rozmezí 20 – 30 mg/kg/den ve 2 až 4 dávkách (viz bod 4.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)