About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157827_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky diklofenaku rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Infekce a infestace Velmi vzácné Absces v místě vpichu Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné Trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anemie, aplastická anemie, agranulocytóza. Poruchy imunitního systému Vzácné Hypersezitivita, anafylaktické a anafylaktoidní reakce včetně hypotenze a šoku. Velmi vzácné Angioneurotický edém zahrnující otoky obličeje. Psychiatrické poruchy Velmi vzácné Dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, psychotické reakce. Poruchy nervového systému Časté Bolesti hlavy, závratě. Vzácné Ospalost. Velmi vzácné Parestezie, poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, poruchy chuti, mozková příhoda. Aseptická meningitida se ztuhlostí šíje, bolestmi hlavy, nauzeou, zvracením, horečkou nebo poruchou vědomí. Tato reakce se může vyskytnout častěji u pacientů s autoimunitním onemocněním (systémový lupus erythematodes, kolagenózy apod.) Poruchy oka Velmi vzácné Poruchy zraku, rozmazané vidění, diplopie. Poruchy ucha a labyrintu Časté Závratě. Velmi vzácné Tinitus, porucha sluchu. Srdeční poruchy Velmi vzácné Palpitace, bolest na hrudi, srdeční selhání, infarkt myokardu. Cévní poruchy Velmi vzácné Hypertenze, vaskulitida. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné Astma včetně dušnosti. Velmi vzácné Pneumonie. Gastrointestinální poruchy Časté Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, epigastrická bolest, plynatost, nechutenství. Vzácné Gastritida, gastrointestinální krvácení, hemateméza, krvavý průjem, melena, peptický vřed s nebo bez krvácení nebo perforací. Velmi vzácné Kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacrebace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida (včetně ulcerózní stomatitidy), glositida, poškození jícnu, diafragma-like střevní striktury, pankreatitida. Poruchy jater a žlučových cest Časté Zvýšení hodnot aminotransferáz. Vzácné Hepatitida, žloutenka, poškození jater. Velmi vzácné Fulminantní hepatitida, nekróza jater, selhání jater. Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: Vyrážka. Vzácné: Kopřivka. Velmi vzácné: Bulózní erupce, ekzém, erytém, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní toxická epidermolýza (Leyellův syndrom), exofoliativní dermatitida, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura alergická purpura, pruritus. Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: Reakce v místě vpichu, bolestivost a zduření v místě vpichu. Vzácné: Edém, nekróza v místě vpichu. Velmi vzácné Absces V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4 ). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software