salt:hasText
| - V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky diklofenaku rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Infekce a infestace
Velmi vzácné
Absces v místě vpichu
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anemie, aplastická anemie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Hypersezitivita, anafylaktické a anafylaktoidní
reakce včetně hypotenze a šoku.
Velmi vzácné
Angioneurotický edém zahrnující otoky obličeje.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné
Dezorientace, deprese, nespavost, noční můry,
podrážděnost, psychotické reakce.
Poruchy nervového systému
Časté
Bolesti hlavy, závratě.
Vzácné
Ospalost.
Velmi vzácné
Parestezie, poruchy paměti, křeče, úzkost, třes,
poruchy chuti, mozková
příhoda.
Aseptická meningitida se ztuhlostí šíje, bolestmi hlavy, nauzeou, zvracením, horečkou nebo poruchou vědomí. Tato reakce se může vyskytnout častěji u pacientů s autoimunitním onemocněním (systémový lupus erythematodes, kolagenózy apod.)
Poruchy oka
Velmi vzácné
Poruchy zraku, rozmazané vidění, diplopie.
Poruchy ucha a labyrintu
Časté
Závratě.
Velmi vzácné
Tinitus, porucha sluchu.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné
Palpitace, bolest na hrudi, srdeční selhání, infarkt
myokardu.
Cévní poruchy
Velmi vzácné
Hypertenze, vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné
Astma včetně dušnosti.
Velmi vzácné
Pneumonie.
Gastrointestinální poruchy
Časté
Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, epigastrická
bolest, plynatost, nechutenství.
Vzácné
Gastritida, gastrointestinální krvácení, hemateméza,
krvavý průjem, melena, peptický vřed s nebo bez
krvácení nebo perforací.
Velmi vzácné
Kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacrebace
ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa,
stomatitida (včetně ulcerózní stomatitidy), glositida,
poškození jícnu, diafragma-like střevní striktury,
pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Zvýšení hodnot aminotransferáz.
Vzácné
Hepatitida, žloutenka, poškození jater.
Velmi vzácné
Fulminantní hepatitida, nekróza jater, selhání jater.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté:
Vyrážka.
Vzácné:
Kopřivka.
Velmi vzácné:
Bulózní erupce, ekzém, erytém, multiformní erytém,
Stevens-Johnsonův syndrom, akutní toxická
epidermolýza (Leyellův syndrom), exofoliativní
dermatitida, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce,
purpura alergická purpura, pruritus.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie,
nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:
Reakce v místě vpichu, bolestivost a zduření v místě vpichu.
Vzácné:
Edém, nekróza v místě vpichu.
Velmi vzácné
Absces
V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4 ).
(cs)
|