| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou spojeny zejména s účinky tlumícími CNS nebo paradoxní stimulací CNS, anticholinergním působením nebo reakcemi hypersenzitivity.
Klinické hodnocení
Perorální podání hydroxyzinu: Níže jsou v tabulce uvedeny nežádoucí účinky hlášené v placebem kontrolovaných klinických studiích, jejichž četnost byla nejméně 1% po podání hydroxyzinu. Jednalo se o 735 pacientů, kterým byl podáván hydroxyzin až do dávky 50 mg denně, a 630 pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Nežádoucí účinky (NÚ)
% NÚ po hydroxyzinu
% NÚ po placebu
Ospalost
13,74%
2,70%
Bolest hlavy
1,63%
1,90%
Únava
1,36%
0,63%
Sucho v ústech
1,22%
0,63%
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh
Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky podle systémového působení a jejich četnosti na základě zkušeností s přípravkem po uvedení na trh.
Vyjadřování frekvence: velmi časté((1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
vzácné: hypersenzitivita
velmi vzácné: anafylaktický šok.
Psychiatrické poruchy
méně časté: agitace, zmatenost
vzácné: dezorientace, halucinace.
Poruchy nervového systému
časté: sedace
méně časté: závratě, nespavost, třes
vzácné: konvulze, dyskineze.
Poruchy oka:
vzácné: poruchy akomodace, rozostřené vidění.
Srdeční poruchy
vzácné: tachykardie
není známo: prodloužení QT intervalu na EKG, torsade de pointes .
Cévní poruchy
vzácné: hypotenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
velmi vzácné: bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
méně časté: nauzea
vzácné: zácpa, zvracení.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vzácné: pruritus, erytematózní vyrážka, makulopapulózní vyrážka, kopřivka, dermatitida
velmi vzácné: angioedém, zvýšené pocení, fixní lékový exantém, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, multiformní erytém, Stevens- Johnsonův syndrom.
Poruchy ledvin a močových cest
vzácné: retence moči.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
méně časté: malátnost, pyrexie.
Vyšetření
vzácné: abnormální hodnoty jaterních funkcí.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány po cetirizinu, hlavním metabolitu hydroxyzinu a mohou se potenciálně objevit po hydroxyzinu: trombocytopenia, agresivita, deprese, tiky, dystonie, parestezie, okulogyrní krize, průjem, dysurie, enuréza, astenie, edém, zvýšení tělesné hmotnosti.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)