| salt:hasText
| - Vzhledem ke svému farmakologickému účinku může tolterodin způsobovat mírné až středně silné antimuskarinové účinky, jako je sucho v ústech, dyspepsie a syndrom suchého oka.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnost výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Níže uvedená tabulka uvádí údaje o tolterodinu získané v klinických studiích a při poregistračním sledování. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo sucho v ústech, které se vyskytlo u 23,4 % pacientů léčených tolterodinem a u 7,7 % pacientů léčených placebem.
Třídy orgánových systémů
Velmi časté
( 1/10)
Časté
( 1/100 to <1/10)
Méně časté
( 1/1000 to <1/100)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
Sinusitida
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost (blíže nespecifikovaná)
Anafylaktoidní reakce
Psychiatrické poruchy
Nervozita
Zmatenost, halucinace, dezorientace
Poruchy nervového systému
Závratě, ospalost, bolest hlavy
Parestézie, poruchy paměti
Poruchy oka
Syndrom suchého oka, poruchy vidění (včetně poruchy akomodace)
Poruchy ucha a labyrintu
Závratě
Srdeční poruchy
Palpitace, srdeční selhání, arytmie
Tachykardie
Cévní poruchy
Návaly horka
Gastrointestinální poruchy
Sucho v ústech
Dyspepsie, zácpa, bolest břicha, nadýmání, průjem
Gastroezofageální reflux, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Angioedém, suchá kůže
Poruchy ledvin a močových cest
Dysurie
Retence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, periferní edém
Bolest na hrudi
Byly hlášeny případy zhoršení symptomů demence (např. zmatenost, dezorientace, halucinace) po zahájení léčby tolterodinem u pacientů, kteří užívali inhibitory cholinesterázy k léčbě demence.
Pediatrická populace
Ve dvou pediatrických, placebem kontrolovaných, dvojitě slepých, randomizovaných,studiích fáze III, které se prováděly po dobu 12 týdnů a do kterých bylo zařazeno celkem 710 pediatrických pacientů, byl podíl pacientů s infekcí močových cest, průjmem a abnormálním chováním vyšší u pacientů léčených tolterodinem než placebem (infekce močových cest: tolterodin 6,8 %, placebo 3,6 %; průjem: tolterodin 3,3 %, placebo 0,9 %; neobvyklé chování: tolterodin 1,6 %, placebo 0,4 %) (viz bod 5.1).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)