salt:hasText
| - Stejně jako u ostatních antagonistů α1 receptorů může při léčbě přípravkem APO-TAMIS v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka,
k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) si má pacient
sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí.
Před zahájením terapie přípravkem APO-TAMIS má být pacient pečlivě vyšetřen s
cílem vyloučit ostatní onemocnění, jejichž symptomy mohou být shodné s příznaky benigní
hyperplazie prostaty. Před zahájením léčby a poté v pravidelných intervalech má být
provedeno digitální vyšetření per rectum a pokud je zapotřebí, má být stanovena hladina
prostatického specifického antigenu (PSA).
K léčbě pacientů s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) je třeba
přistupovat s opatrností, neboť pro tyto pacienty nejsou k dispozici údaje z klinických
studií.
Syndrom interoperativní plovoucí duhovky (IFIS – Intraoperative Floppy Iris Syndrome, varianta syndromu malé zornice) byl pozorován během operací katarakty u některých pacientů současně či v minulosti léčených tamsulosin hydrochloridem. IFIS může zvýšit riziko očních komplikací během a po operaci.
Přerušení léčby tamsulosin hydrochloridem 1-2 týdny před operací katarakty je považováno
za užitečné, nicméně přínos tohoto přerušení není zcela jednoznačný. IFIS byl zaznamenán i
u pacientů, kteří přerušili užívání tamsulosinu delší dobu před operací katarakty.
Zahajování léčby tamsulosinem u pacientů plánovaných k operaci katarakty se nedoporučuje.
Během předoperační rozvahy mají oční specialisté vzít v úvahu, zda pacient indikovaný k
operaci katarakty je nebo byl léčen tamsulosinem, aby byla zajištěna příslušná opatření k
případnému zvládnutí IFIS během operace.
Tamsulosin hydrochlorid nemá být podáván v kombinaci se silnými inhibitory CYP3A4 u pacientů se pomalým metabolizačním CYP2D6 fenotypem.
S opatrností je třeba tamsulosin hydrochlorid užívat současně se silnými a středně silnými inhibitory CYP3A4 (viz bod 4.5).
(cs)
|