About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157647_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky seřazené dle systémově-orgánové klasifikace a frekvence jsou uvedeny níže. Frekvence nežádoucích účinků je následující: Velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100, <1/10, méně časté ≥1/1000, <1/100, vzácné ≥1/10000, <1/1000, velmi vzácné <1/10000. Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky vycházejí z údajů klinických studií. Vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky byly většinou zaznamenány na základě spontánních hlášení. „Neznámá četnost“ je uvedena u těch nežádoucích účinků, kde frekvenci není možno na základě dostupných údajů určit. Údaje z klinických studií: Cévní poruchy Časté: hypotenze (mírná, přechodná)*, zrudnutí kůže* Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: bronchospasmus* * Vznik těchto nežádoucích účinků je přisuzován uvolňování histaminu. Údaje z postmarketingového sledování: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce Velmi vzácně byly hlášeny těžké anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce u pacientů, jimž bylo podáno Tracrium v kombinaci s jedním nebo více anestetiky. Poruchy nervového systému Neznámá četnost: křeče U pacientů na jednotce intenzivní péče, kterým byl atrakuriumbesilát podáván společně s dalšími přípravky, byly výjimečně pozorovány křeče. Tito nemocní mají obvykle jednu nebo více závažných nemocí predisponujících ke křečím, např. kraniální trauma, edém mozku, virovou encefalitidu, hypoxickou encefalopatii nebo urémii. Kauzální souvislost s laudanosinem nebyla prokázána. V klinických studiích nebyla zaznamenána korelace mezi plazmatickou hladinou laudanosinu a výskytem křečových stavů. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Neznámá četnost: myopatie, svalová slabost U těžce nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče byly po dlouhodobém podávání myorelaxancií pozorovány svalová slabost a myopatie. Většina těchto pacientů dostávala současně kortikosteroidy. V souvislosti s podáváním atrakuriumbesylátu byly tyto nežádoucí účinky pozorovány vzácně. Kauzální souvislost s podáváním atrakuriumbesylátu nebyla stanovena. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software