salt:hasText
| - Nežádoucí účinky seřazené dle systémově-orgánové klasifikace a frekvence jsou uvedeny níže. Frekvence nežádoucích účinků je následující:
Velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100, <1/10, méně časté ≥1/1000, <1/100, vzácné ≥1/10000, <1/1000, velmi vzácné <1/10000. Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky vycházejí z údajů klinických studií. Vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky byly většinou zaznamenány na základě spontánních hlášení. „Neznámá četnost“ je uvedena u těch nežádoucích účinků, kde frekvenci není možno na základě dostupných údajů určit.
Údaje z klinických studií:
Cévní poruchy
Časté: hypotenze (mírná, přechodná)*, zrudnutí kůže*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: bronchospasmus*
* Vznik těchto nežádoucích účinků je přisuzován uvolňování histaminu.
Údaje z postmarketingového sledování:
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce
Velmi vzácně byly hlášeny těžké anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce u pacientů, jimž bylo podáno Tracrium v kombinaci s jedním nebo více anestetiky.
Poruchy nervového systému
Neznámá četnost: křeče
U pacientů na jednotce intenzivní péče, kterým byl atrakuriumbesilát podáván společně s dalšími přípravky, byly výjimečně pozorovány křeče. Tito nemocní mají obvykle jednu nebo více závažných nemocí predisponujících ke křečím, např. kraniální trauma, edém mozku, virovou encefalitidu, hypoxickou encefalopatii nebo urémii. Kauzální souvislost s laudanosinem nebyla prokázána. V klinických studiích nebyla zaznamenána korelace mezi plazmatickou hladinou laudanosinu a výskytem křečových stavů.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Neznámá četnost: myopatie, svalová slabost
U těžce nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče byly po dlouhodobém podávání myorelaxancií pozorovány svalová slabost a myopatie. Většina těchto pacientů dostávala současně kortikosteroidy. V souvislosti s podáváním atrakuriumbesylátu byly tyto nežádoucí účinky pozorovány vzácně. Kauzální souvislost s podáváním atrakuriumbesylátu nebyla stanovena.
(cs)
|