About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157459_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Hlavními rizikem nadměrného užití opioidů je respirační deprese. Je třeba být opatrný při podávání přípravku Targin starším a oslabeným pacientům, pacientům s paralytickým ileem, způsobeným opioidy, pacientům se závažně zhoršenou funkcí plic, s myxedémem, hypotyreózou, Addisonovou nemocí (nedostatečnost kůry nadledvin), toxickou psychózou, cholelitiázou, hypertrofií prostaty, alkoholismem, delirium tremens, pankreatitidou, hypotenzí, hypertenzí, preexistujícím kadiovaskulárním onemocněním, poraněním hlavy (vzhledem k riziku zvýšení intrakraniálního tlaku), epileptickými záchvaty nebo predispozicí ke křečím anebo pacientům, kteří užívají MAO inhibitory. Také je třeba dávat pozor při podávání přípravku Targin pacientům s mírným poškozením jater nebo ledvin. U pacientů se závažným poškozením ledvin je obzvlášť nutné pečlivé lékařské sledování. Výskyt průjmu může být považován za možný důsledek působení naloxonu. U pacientů dlouhodobě léčených vyššími dávkami opioidů, může přechod na přípravek Targin zpočátku vyvolat abstinenční syndromy. Takoví pacienti vyžadují zvýšenou pozornost. Přípravek Targin není vhodný pro léčbu abstinenčních příznaků. Během dlouhodobého podávání se může u pacienta vyvinout tolerance na lék a pacient tak bude vyžadovat vyšší dávky, aby bylo možné udržet požadovaný analgetický účinek. Dlouhodobé podávání přípravku Targin může vést k fyzické závislosti. Abstinenční příznaky se mohou vyskytnout při okamžitém přerušení terapie. Pokud již léčba přípravkem Targin není nutná, je žádoucí snižovat denní dávky postupně. Existuje možnost vzniku psychologické závislosti (adikce) na opioidních analgetikách, včetně přípravku Targin. Přípravek Targin by se měl používat zvlášť opatrně u pacientů dříve závislých na alkoholu a drogách. Samotný oxycodon má podobný profil zneužívání jako jiné silné agonistické opioidy. Aby se nezhoršilo prodloužené uvolňování, musí se tablety užívat celé, nerozlámané na kousky, nerozdrcené a nerozžvýkané. Rozlámání, rozžvýkání nebo rozdrcení tablet pro usnadnění spolknutí vede k rychlejšímu uvolnění aktivních látek a k absorpci možné letální dávky oxycodonu (viz bod 4.9). Souběžné užívání alkoholu a přípravku Targin může zvýšit nežádoucí účinky přípravku; je třeba se vyvarovat jejich souběžného užívání. Neprováděly se studie bezpečnosti a účinnosti přípravku Targin u dětí a dospívajících do 18 let. Proto se použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nedoporučuje. Neexistují klinické zkušenosti s pacienty s rakovinou ve spojení s peritoneální karcinomatózou nebo sub-okluzivním syndromem v pokročilém stádiu rakoviny trávicího traktu nebo pánve. Proto se užívání přípravku Targin u těchto pacientů nedoporučuje. Přípravek Targin se nedoporučuje pro předoperační použití ani pro pooperační použití prvních 12-24 hodin. Podle typu a rozsahu chirurgického zákroku, podle zvolené anestesie, další medikace a individuálního stavu pacienta závisí přesné načasování pro zahájení pooperačního léčení pomocí přípravku Targin na pečlivém posouzení rizik a prospěchu u každého jednotlivého pacienta. Jakémukoliv zneužití přípravku Targin drogově závislými osobami by mělo být zabráněno. Je-li přípravek Targin zneužit parenterálně, intranasálně nebo orálně osobami, závislými na agonistech opioidních receptorů, jako je heroin, morfin nebo metadon, potom se očekává, že se dostaví výrazné abstinenční příznaky - kvůli charakteristice naloxonu jako antagonisty opioidních receptorů - anebo zintenzivní již existující abstinenční příznaky (viz bod 4.9). Přípravek Targin obsahuje dvojitou polymerovou matrici, určenou výhradně pro orální podávání. Lze očekávat, že parentrální injekce složek tablet (zejména mastku) budou mít za následek nekrózu místní tkáně a plicní granulomy anebo mohou vést k jiným závažným a případně letálním nežádoucím účinkům. Prázdnou matrici tablet s prodlouženým uvolňováním je možné vidět ve stolici. Užívání přípravku Targin se může projevit pozitivními výsledky při dopingových kontrolách. �Užívání přípravku Targin jako dopingu může způsobit zdravotní rizika. Tento přípravek obsahuje laktózu. Pacienti s takovými vzácnými dědičnými problémy, jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo nedostatečná absorpce glukózy a galaktózy, by neměli užívat přípravekTargin. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 48 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software