salt:hasText
| - Přípravek Targin tablety s prodlouženým uvolňováním je určen pro perorální podání.
Dávkování
Analgetický účinek přípravku Targin je ekvivalentní účinku přípravků s oxycodonem s prodlouženým uvolňováním.
Dávkování by mělo být upraveno podle intenzity bolesti a citlivosti každého jednotlivého pacienta. Nebude-li předepsáno jinak, měl by se přípravek Targin podávat následovně:
Dospělí
Obvyklá počáteční dávka u pacientů, kteří opioidy doposud nedostávali (opioid-naivní) činí 10 mg/5 mg oxycodon hydrochloridu/ naloxon hydrochloridu ve 12ti hodinových intervalech.
Pacienti, kteří již dostávají opioidy, mohou začít na vyšších dávkách přípravku Targin s prodlouženým uvolňováním, a to v závislosti na jejich předchozích zkušenostech s opioidy.
Targin 5 mg/2,5 mg je určen pro titraci dávky při zahájení léčby opioidy a pro přizpůsobení individuální dávky.
Maximální denní dávka přípravku Targin je 80 mg oxycodon hydrochloridu a 40 mg naloxon hydrochloridu. U pacientů vyžadujících vyšší dávky přípravku Targin je třeba zvážit podávání dodatečného oxycodon hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním ve stejných časových intervalech, přičemž je třeba vzít v úvahu maximální denní dávku 400 mg oxycodon hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním. V případě dodatečného dávkování oxycodon hydrochloridu může dojít k narušení prospěšného účinku naloxon hydrochloridu na funkci střev. �Při úplném ukončení léčby přípravkem Targin s následným přechodem na jiný opioid lze očekávat zhoršení funkce střev.
Někteří pacienti, kteří užívají přípravek Targin podle pravidelného časového rozvrhu, vyžadují analgetika s okamžitým uvolňováním jako záchrannou medikaci při průlomové bolesti. Targin je přípravek s prodlouženým uvolňováním, proto není určen pro léčbu průlomové bolesti. Při léčbě průlomové bolesti by se jedna dávka záchranné medikace měla přibližně rovnat jedné šestině ekvivalentní denní dávky oxycodon hydrochloridu. Potřeba více než dvou dávek pomocné medikace denně je obvykle signálem, že dávku přípravku Targin je třeba zvýšit. Toto zvýšení je třeba provádět postupně, každý den nebo každý druhý den, dvakrát denně, přičemž se dávka oxycodon hydrochloridu bude zvyšovat o 5 mg a dávka naloxon hydrochoridu o 2,5 mg, nebo v případě potřeby o 10 mg a 5 mg, až do dosažení stabilní dávky. Cílem je stanovit specifickou dávku podávanou pacientovi dvakrát denně, která si zachová přiměřený analgetický účinek a při níž bude potřeba pomocné medikace minimální po celou dobu léčby bolesti.
Přípravek Targin se užívá ve stanovené dávce dvakrát denně podle pevného časového rozvrhu. Pro většinu pacientů je vhodné symetrické podávání léku (ve stejných dávkách ráno a večer) podle pevného časového rozvrhu (každých 12 hodin), ale u některých pacientů může být v závislosti na individuální bolesti vhodné asymetrické dávkování uzpůsobené podle modelu bolesti. Obecně platí, že by měla být zvolena nejnižší účinná analgetická dávka.
Při léčbě nemaligní bolesti obvykle postačí dávky do 40 mg oxycodon hydrochloridu a 20 mg naloxon hydrochloridu, ale mohou být nutné i vyšší dávky.
Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Targin10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Pro dávky nerealizovatelné s těmito sílami léku jsou k dispozici jiné síly.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Targin nebyla u dětí do 18 let stanovena. K dispozici nejsou žádná data.
Starší pacienti
Stejně jako u mladších dospělých by se dávkování mělo upravit podle intenzity bolesti a citlivosti jednotlivých pacientů.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Klinický experiment prokázal, že plasmatické koncentrace oxycodonu a naloxonu se zvyšují u pacientů se zhoršenou hepatickou funkcí. Koncentrace naloxonu jsou ovlivněny ve vyšší míře než v případě oxycodonu (viz část 5.2). Klinický význam této skutečnosti je nejasný. Je nutné být opatrný při podávání přípravku Targin pacientům s mírným zhoršením funkce jater (viz část 4.4). U pacientů se středním a těžkým zhoršením funkce jater je kontraindikován (viz část 4.3).
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Klinický experiment prokázal, že plasmatické koncentrace oxycodonu a naloxonu se zvyšují u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (viz část 5.2). Koncentrace naloxonu jsou ovlivněny ve vyšší míře než v případě oxycodonu. Klinický význam této skutečnosti je nejasný. Je nutné být opatrný při počátečním podávání přípravku Targin pacientům se zhoršením funkce ledvin (viz část 4.4).
Způsob podání
Přípravek Targin se užívá ve stanovených dávkách dvakrát denně podle pevného časového rozvrhu.
Tablety s prodlouženým uvolňováním je možné užívat s jídlem nebo bez jídla a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Tablety přípravku Targin se musí polykat celé, nerozlomené ani nerozkousané.
Doba užívání
Přípravek Targin by se neměl podávat po dobu delší, než je absolutně nezbytné. Je-li nutná dlouhodobá léčba bolesti s ohledem na povahu a závažnost nemoci, je vyžadováno důsledné a pravidelné sledování, do jaké míry je další léčba nezbytná. Pokud již pacient nepotřebuje léčbu opioidy, je rozumné postupně dávku snižovat (viz část 4.4).
(cs)
|