| salt:hasText
| -
Časté
(≥1/100 - <1/10)
Méně časté
(≥1/1000 - <1/100)
Vzácné
(≥1/10000 - <1/1000)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické/anafylaktoidní reakce
Psychiatrické poruchy
Úzkost
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, parestézie, závrať, poruchy chuti
Duševní porucha, poruchy koordinace, křeče
Ztráta vědomí, kóma, vasovagální reakce*
Poruchy oka
Zvýšené slzení
Poruchy ucha a labyrintu
Hučení v uších
Srdeční poruchy
Nodální arytmie
Srdeční zástava
Cévní poruchy
Zčervenání, hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Laryngospasmus, dušnost, rýma, kašel, apnoe, hvízdavé dýchání
Zástava dechu, plicní edém
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Sucho v ústech, zvracení
Bolest břicha, otok jazyka, svědění v dutině ústní, gingivitida, řídká stolice
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Svědění, vyrážka, kopřivka
Otok obličeje
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Ztuhlost kosterních svalů
Poruchy ledvin a močových cest
Akutní renální selhání**
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest v místě vpichu injekce, asténie
Bolest na hrudi, horečka
Vyšetření
Zrychlená srdeční frekvence
Popis vybraných nežádoucích účinků
*Vasovagální reakce
V průběhu podání nebo krátce po podání přípravku ProHance byly zaznamenány vasovagální reakce vzácně vedoucí k vasovagální synkopě. Tento stav často souvisí s emocionálním stresem a/nebo bolestivým/nepříjemným vjemem (např. vpich jehly k zavedení i.v. infúze). Mezi často hlášené příznaky patří nauzea, závrať a pocení.
V závažných případech, které mohou vést až k synkopě, jsou pacienti obvykle bledí a potí se, mají poruchu vědomí a bradykardii. Navíc mohou tito pacienti často pociťovat obavy, neklid, pocit na omdlení a nadměrnou tvorbu slin. K nasazení adekvátních terapeutických opatření k odvrácení vagální stimulace je nezbytné správné rozpoznání této reakce a odlišení této diagnózy od hypersenzitivní/ a nebo anafylaktoidní reakce.
**Akutní renální selhání
Případy akutního renálního selhání byly zaznamenány u pacientů s již existujícím závažným renálním
poškozením.
Nefrogenní systémová fibróza
Byly hlášeny izolované případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF) po ProHance, většinou u pacientů, u nichž byly podány i jiné kontrastní přípravky obsahující gadolinium (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)