salt:hasText
| - Pro každou indikaci existují různá dávkovací schémata. Je proto třeba zajistit, aby pacienti dostali jasnou informaci o správném dávkování pro svou indikaci.
Quetiapine Orion může být užíván během jídla nebo nezávisle na jídle.
Dospělí
Při léčbě schizofrenie: Quetiapine Orion by měl být užíván 2x denně: celková denní dávka pro první 4 dny léčby je:
1.den 50 mg
2.den 100 mg
3.den 200 mg
4.den 300 mg
Od 4.dne má být dávka titrována, až do dosažení účinné dávky, obvykle v rozsahu 300 až 450 mg/den. V závislosti na individuální klinické odpovědi a snášenlivosti pacienta se dávka může upravit v rozmezí 150 až 750 mg/den.
Při léčbě manických epizod provázejících bipolární poruchy : Quetiapin Orion by měl být užíván 2x denně: celková denní dávka pro první 4 dny léčby je:
1.den 100 mg
2.den 200 mg
3.den 300 mg
4.den 400 mg
Další úprava dávky až na 800 mg denně do 6. dne má probíhat v přírůstcích nepřesahujících 200 mg denně. Dávku je možné upravit v závislosti na individuální klinické odpovědi a snášenlivosti pacienta, dávka může kolísat v rozmezí 200 až 800 mg na den. Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400 až 800 mg za den.
Při léčbě depresivních epizod u bipolárních poruch : Quetiapin Orion by měl být užíván 1x denně před spaním. Celková denní dávka pro první 4 dny léčby je:
1.den 50 mg
2.den 100 mg
3.den 200 mg
4.den 300 mg
Doporučená denní dávka je 300 mg. V klinických studiích nebyl při srovnání skupiny užívající 600 mg a 300 mg pozorován žádný přídatný účinek (viz bod 5.1). Jednotliví pacienti mohou mít prospěch z léčby 600 mg. Dávky vyšší než 300 mg by měly být nasazovány lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou bipolární poruchy. U jednotlivých pacientů lze v případě špatné snášenlivosti podle výsledků klinických studií uvažovat o snížení dávky až na minimum 200 mg.
Při prevence rekurence bipolární poruchy: Při prevenci rekurence manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem v akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou. Dávka by měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 mg až 800 mg denně, užívaná 2x denně. Při udržovací léčbě by měla být užívána nejnižší účinná dávka.
Starší pacienti
Stejně jako u jiných antipsychotik a antidepresiv, je třeba kvetiapin podávat starším pacientům se zvýšenou opatrností, zejména při úvodním stanovení dávky. V závislosti na individuální klinické odpovědi a snášenlivosti pacienta může být rychlost titrace dávky kvetiapinu pomalejší, a denní terapeutická dávka nižší než u mladších pacientů. Střední hodnota plazmatické clearance kvetiapinu je u starších pacientů ve srovnání s mladšími nižší o 30-50%.
Účinnost a bezpečnost nebyly ověřeny u pacientů nad 65 let s depresivními epizodami při bipolární poruše.
Děti a dospívající
Vzhledem k nedostatečným údajům u této věkové skupiny není kvetiapin doporučen pro děti a dospívající do 18 let. Dostupná data z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedena v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2
Poškození ledvin
U pacientů s poškozením ledvin není třeba upravovat dávku.
Poškození jater
Kvetiapin se rozsáhle metabolizuje v játrech. Proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu pacientům se známým poškozením funkcí jater, zejména při úvodním stanovení dávky. Pacienti se známým poškozením funkcí jater by měli začínat dávkou 25 mg/den. V závislosti na individuální klinické odpovědi a snášenlivosti pacienta se může dávkování zvyšovat o přírůstky ve výši 25 až 50 mg/den, než se dosáhne účinné dávky.
(cs)
|