About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157383_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Očekává se, že u přibližně 5% pacientů se objeví nežádoucí účinky související s lékem (ADR, adverse drug reaction). Nejčastěji hlášenými ADR jsou průjem a bolest hlavy, oba se objevují u přibližně 1% pacientů. Tabulka níže shrnuje nežádoucí účinky zaznamenané v souvislosti s pantoprazolem a jsou seřazeny podle následující klasifikace četností: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). U nežádoucích účinků hlášených po uvedení přípravku na trh nelze použít četnost nežádoucích účinků, a proto jsou zmiňovány s frekvencí „není známo.“ V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1. Nežádoucí účinky pantoprazolu, které byly zaznamenány v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh Frekvence Třída orgánových systémů Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy krve a lymfatického systému Trombocytopenie, leukopenie Poruchy imunitního systému Hypersensitivita (včetně anafylaktických reakcí i anafylaktického šoku) Poruchy metabolismu a výživy Hyperlipidémie a zvýšení hladin lipidů (triglyceridů, cholesterolu), změny tělesné hmotnosti Hyponatrémie, hypomagnesémie1) Psychiatrické poruchy Poruchy spánku Deprese (a všechna zhoršení) Dezorientace (a všechna zhoršení) Halucinace, zmatenost (zvláště u predisponovaných pacientů, stejně jako zhoršení těchto příznaků v případě jejich předchozího výskytu) Poruchy nervového systému Bolest hlavy, závrať Poruchy oka Poruchy zraku (rozmazané vidění) Gastrointestinální poruchy Průjem, nauzea/zvracení, abdominální distenze a flatulence, zácpa, sucho v ústech, bolest břicha a břišní diskomfort Poruchy jater a žlučových cest Zvýšení hladiny jaterních enzymů (transaminázy, GMT) Zvýšení hladiny bilirubinu Hepatocelulární poškození, žloutenka, hepatocelulární selhání Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka/exantém/erupce, pruritus Kopřivka, angioneurotický edém Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, erythema multiforme, fotosenzitivita Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů1) Artralgie, myalgie Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida Poruchy reprodukčního systému Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie, únava a pocit celkové slabosti Zvýšení tělesné teploty, periferní otok 1) Viz Zvláštní upozornění a opatření pro použití (bod 4.4) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software