salt:hasText
| - Očekává se, že u přibližně 5% pacientů se objeví nežádoucí účinky související s lékem (ADR, adverse drug reaction). Nejčastěji hlášenými ADR jsou průjem a bolest hlavy, oba se objevují u přibližně 1% pacientů.
Tabulka níže shrnuje nežádoucí účinky zaznamenané v souvislosti s pantoprazolem a jsou seřazeny podle následující klasifikace četností:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
U nežádoucích účinků hlášených po uvedení přípravku na trh nelze použít četnost nežádoucích účinků, a proto jsou zmiňovány s frekvencí „není známo.“
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka 1. Nežádoucí účinky pantoprazolu, které byly zaznamenány v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh
Frekvence
Třída orgánových systémů
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie, leukopenie
Poruchy imunitního systému
Hypersensitivita (včetně anafylaktických reakcí i anafylaktického šoku)
Poruchy metabolismu a výživy
Hyperlipidémie a zvýšení hladin lipidů (triglyceridů, cholesterolu), změny tělesné hmotnosti
Hyponatrémie, hypomagnesémie1)
Psychiatrické poruchy
Poruchy spánku
Deprese (a všechna zhoršení)
Dezorientace (a všechna zhoršení)
Halucinace, zmatenost (zvláště u predisponovaných pacientů, stejně jako zhoršení těchto příznaků v případě jejich předchozího výskytu)
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, závrať
Poruchy oka
Poruchy zraku (rozmazané vidění)
Gastrointestinální poruchy
Průjem, nauzea/zvracení, abdominální distenze a flatulence, zácpa, sucho v ústech, bolest břicha a břišní diskomfort
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení hladiny jaterních enzymů (transaminázy, GMT)
Zvýšení hladiny bilirubinu
Hepatocelulární poškození, žloutenka, hepatocelulární selhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka/exantém/erupce, pruritus
Kopřivka, angioneurotický edém
Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, erythema multiforme, fotosenzitivita
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů1)
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie, únava a pocit celkové slabosti
Zvýšení tělesné teploty, periferní otok
1) Viz Zvláštní upozornění a opatření pro použití (bod 4.4)
(cs)
|