| salt:hasText
| - Porucha jaterních funkcí
U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí je třeba pravidelně v průběhu léčby pantoprazolem (zvláště při dlouhodobé léčbě) monitorovat hodnoty jaterních enzymů. Pokud dojde k vzestupu jaterních enzymů, je třeba léčbu přípravkem Pantul 20 mg přerušit (viz bod 4.2).
Společné podávání s NSAID
Užití přípravku Pantul 20 mg v prevenci gastroduodenálních vředů indukovaných neselektivními nesteroidními antiflogistiky (NSAID) je třeba omezit na pacienty, u kterých je nutné v léčbě NSAID pokračovat a kteří mají zvýšené riziko rozvoje gastrointestinálních komplikací. Zvýšené riziko je třeba zhodnotit na základě individuálních rizikových faktorů, např. pokročilý věk (nad 65 let), anamnéza gastroduodenálních vředů nebo krvácení z horní části gastrointestinálního traktu.
V přítomnosti alarmujících příznaků
Pokud se objeví jakýkoli varovný příznak (např. významný neúmyslný pokles tělesné hmotnosti, opakované zvracení, dysfagie, hematemeza, anémie nebo melena) a pokud je podezření na žaludeční vřed, nebo pokud se ten prokáže, je třeba vyloučit malignitu, protože léčba pantoprazolem by mohla zmírnit příznaky a zpozdit tak diagnózu.
Pokud příznaky přetrvávají navzdory odpovídající léčbě, je třeba zvážit další vyšetření.
Podávání spolu s atazanavirem
Společné podávání atazanaviru s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5). Pokud je
kombinace atazanaviru s inhibitory protonové pumpy považována za nezbytnou, je doporučeno
�
pečlivé klinické monitorování (např. virové nálože) spolu se zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru. Dávka 20 mg pantoprazolu by se neměla překročit.
Vliv na vstřebávání vitaminu B12
Pantoprazol, stejně jako všechny léky blokující tvorbu žaludeční kyseliny, může snižovat absorpci vitaminu B12 (cyanokobalaminu) v důsledku hypo- nebo achlorhydrie. To je třeba zvážit u pacientů se sníženými tělesnými zásobami nebo s rizikovými faktory pro snížení absorpce vitaminu B12 při dlouhodobé léčbě, nebo pokud jsou již přítomny příslušné klinické příznaky.
Dlouhodobá léčba
V průběhu dlouhodobé léčby, zvláště pokud délka léčby překročí 1 rok, je třeba pacienty pečlivě
sledovat.
Inhibitory protonové pumpy, obzvláště pokud jsou podávány ve vysokých dávkách a dlouhodobě (déle než 1 rok), mohou mírně zvyšovat riziko zlomenin proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů, zejména u starších osob a osob se známými rizikovými faktory. Podle výsledků observačních studií mohou inhibitory protonové pumpy zvyšovat celkové riziko fraktur o 10-40%. K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory. Pacienti s rizikem osteoporózy mají být adekvátně léčeni a mají mít zajištěn dostatečný přísun vitaminu D a kalcia.
Hypomagnezémie
U pacientů léčených dlouhodobě inhibitory protonové pumpy, jako je pantoprazol, byly hlášeny případy závažné hypomagnezémie. Tito pacienti byli léčeni nejméně 3 měsíce, ve většině případů 1 rok.
Hypomagnezémie se může projevit závažnými příznaky, jako je únava, tetanie, delirium, křeče, závratě a ventrikulární arytmie. Počáteční příznaky však mohou být nenápadné a mohou být přehlédnuty. U většiny postižených pacientů došlo ke zlepšení stavu poté, co byla léčba inhibitorem protonové pumpy ukončena a zahájena suplementace magnéziem.
U pacientů, u nichž je plánována dlouhodobá léčba nebo kteří mají užívat inhibitor protonové pumpy společně s digoxinem nebo jinými látkami, které mohou působit hypomagnezémii (např. diuretika), je vhodné vyšetřit hladinu magnézia před zahájením léčby a opakovaně v jejím průběhu.
Bakteriální gastrointestinální infekce
U pantoprazolu, stejně jako u všech inhibitorů protonové pumpy (PPI), lze očekávat zvýšení počtu bakterií normálně přítomných v horní části gastrointestinálního traktu. Léčba přípravkem Pantul 20 mg může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi, jako jsou Samonella a Campylobacter .
Tento léčivý přípravek obsahuje maltitol.
Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy by neměli tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje lecitin odvozený ze sojového oleje. Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju, nepoužívejte tento přípravek (viz bod 4.3).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)