| salt:hasText
| - Upozornění pro příbuzné, pečovatele, nemocniční personál při použití otevřených radioaktivních zářičů.
Podávání radiofarmak představuje pro personál riziko vnějšího ozáření nebo kontaminace močí, zvratky, atd. Je tudíž vyžadována ochrana před zářením v souladu s národními předpisy.
Příprava bicisátu-(99mTc) z přípravku NEUROLITE se musí provést asepticky následujícím postupem:
Před přidáním roztoku technecistanu-(99mTc) sodného inj. do lahvičky B (lahvička s tlumivým roztokem) napište naměřenou aktivitu, datum a čas přípravy do určeného prostoru na štítku lahvičky. Pak odtrhněte symbol radioaktivity a připevněte jej rovněž na lahvičku.
Při přípravě používejte vodotěsné rukavice. Sejměte plastiková víčka z lahviček kitu a dezinfikujte horní část uzávěru lahviček lihem.
Vložte lahvičku B, kterou příslušným způsobem označíte datem, dobou přípravy, objemem a aktivitou, vložte do vhodného stínění.
Do sterilní stíněné injekční stříkačky natáhněte asepticky sterilní apyrogenní roztok technecistanu‑(99mTc) sodného, max. 3,70 GBq (100 mCi) o objemu přibližně 2,0 ml a přidejte do lahvičky B. Bez vytažení jehly odstraňte odpovídající objem plynu tak, aby se v lahvičce vyrovnal tlak.
Pomocí sterilní stíněné injekční stříkačky rychle injikujte do lahvičky A (lahvička s lyofilizátem) 3,0 ml sterilního 0,9% roztoku chloridu sodného pro injekce (bez antibakteriálních přísad), pro rozpuštění obsahu. Bez vytažení jehly odstraňte odpovídající objem plynu tak, aby se v lahvičce vyrovnal tlak. Obsah lahvičky několikanásobným obrácením zhomogenizujte.
Jinou sterilní injekční stříkačkou bezprostředně (do 30 sekund) přeneste 1,0 ml roztoku z lahvičky A do lahvičky B. Lahvičku A okamžitě zlikvidujte.
Obsah lahvičky B zamíchejte po dobu několika sekund a nechte směs odstát po dobu 30 minut při pokojové teplotě.
Před podáním pacientovi stanovte radiochemickou čistotu, jak je uvedeno dále. Zjistíte-li vizuální kontrolou hmotné částečky anebo zabarvení, tak přípravek nepoužívejte.
Změřte aktivitu lahvičky vhodným měřičem radioaktivity. Napište údaje o radioaktivitě, celkovém objemu, času přípravy a době použitelnosti přípravku na štítek a připevněte ho na stínění lahvičky.
Reagenční lahvičku obsahující bicisát-(99mTc) skladujte při pokojové teplotě 15 °C – 30 °C do doby použití. Po uplynutí této doby přípravek za aseptických podmínek zlikvidujete. Lahvička neobsahuje konzervační prostředky.
Likvidace odpadu musí být provedena v souladu s předpisy pro nakládání s radioaktivními odpady.
Poznámky: Dodržujte výše uvedené instrukce pro přípravu. Přípravek musí být spotřebován do 8 hodin po přípravě.
Určení radiochemické čistoty
Kontrolu jakosti přípravku provádějte následujícím postupem:
Metoda TLC
Radiochemickou čistotu rekonstituovaného roztoku určete metodou chromatografie na tenké vrstvě - TLC, za použití destiček Baker-Flex silica gel IB-F nebo jim ekvivalentní, které se vyvíjí ethylacetátem.
Materiál pro metodu TLC:
Baker-Flex silica gel IB-F; 2,5 cm x 7,5 cm, Baker #2/4463/03 nebo jeho ekvivalent,
systém rozpouštědla: ethylacetát, jakost HPLC,
měřič aktivity nebo jiný vhodný měřič gama záření,
malá chromatografická vývojnice,
injekční stříkačky a stíněné lahvičky dle potřeby.
Postup
Naplňte vývojnici čerstvým roztokem ethylacetátu do výšky 3 - 4 mm od dna vývojnice. Hrdlo vývojnice utěsněte pomocí fólie Parafilm a ponechte v klidu 15 až 40 minut aby se vývojnice mohla nasytit parami ethylacetátu. Je důležité provést předem ustálení a dodržet dobu pro sycení vývojnice s cílem dosáhnout reprodukovatelnosti výsledků TLC.
Poznámka: Ethylacetát dráždí kůži a sliznici, při manipulaci s ním pracujte v rukavicích a v odvětrávaném prostoru (digestoř).
Na destičku TLC tužkou označte vzdálenosti 2 cm (start); 4,5 cm a 7 cm od dolního okraje TLC destičky. Na start naneste přibližně 5 μl rekonstituovaného roztoku např. s pomocí injekční stříkačky a jehly č. 25 nebo 27. Průměr skvrny naneseného vzorku by neměl být větší než 10 mm. Nechte skvrnu zaschnout 5 až 10 minut, ne déle.
Potom vložte TLC destičku do nasycené vývojnice a ponechte vyvíjet až po značku ve vzdálenosti 7 cm, po dobu cca 15 minut. Poté destičku vyjměte a dobře vysušte ve větraném prostoru (digestoř).
Vyhodnocení
Přestřihněte TLC destičku na značce 4,5 cm. Změřte aktivitu na každé části pomocí měřícího zařízení na měření záření gama. Horní část obsahuje komplex bicisát-(99mTc) a spodní část obsahuje všechna radioaktivní znečištění.
Vypočítejte radiochemickou čistotu s použitím následující rovnice:
At
(%) Bicisát-(99mTc) = ________ x 100
At + Ab
Kde At = aktivita v horní části Ab = aktivita v dolní části
Charakteristika
Bicisát-(99mTc) migruje s Rf 0,9 (± 0,1), koloidní (TcO4)-, a EDTA-(99mTc) formy zůstávají na startu. Pokud je radiochemická čistota < 94 %, přípravek nepoužívejte.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)