Studie toxicity jednotlivé a opakované dávky na hlodavcích, psech a opicích neprokázaly žádné známky toxicity přípravku u dávek do 123 až 5882 násobku maximální dávky pro člověka. U králíků bylo zjištěno lehké a reverzibilní perivaskulární dráždění. Teratologické studie a studie týkající se reprodukce zvířat nebyly s tímto přípravkem prováděny. Rovněž nebyly provedeny dlouhodobé studie karcinogenního potenciálu bicisátu-(99mTc) a nebylo sledováno ovlivnění plodnosti samců a samic.
Výsledky testů měření primárních cílových ukazatelů naznačují, že přípravek nemá in - vitro genotoxické účinky, a že účinná složka bicisát • 2HCI není genotoxická in - vivo.
Tato data podporují závěr, že přípravek není mutagenní za podmínek běžného klinického používání.
(cs)