About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157343_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Hlášené nežádoucí účinky po podání přípravku NEUROLITE v klinických hodnoceních (1022 pacientů) byly zpravidla mírné až střední intenzity a přechodného trvání. Během programu klinického hodnocení byla nežádoucí příhoda hlášena u 5,9 % pacientů. Nejčastěji hlášené nežádoucí příhody jsou bolest hlavy (1,0 %) a neklid (0,5 %). Frekvence níže uvedených nežádoucích účinků je definována dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů). Poruchy nervového systému Časté : bolest hlavy Méně časté: neklid, křeče, porucha čichu (projevující se přechodným vnímáním mírně aromatického zápachu), spavost, halucinace, úzkost, závrať Srdeční poruchy: Méně časté : angina pectoris, srdeční selhání Cévní poruchy: Méně časté : synkopa, hypertenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté : apnoe, cyanóza Gastrointestinální poruchy: Méně časté : zácpa, nevolnost, dyspepsie, průjem Poruchy kůže a podkožní tkáně: Méně časté : vyrážka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Méně časté : bolest zad Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Poruchy imunitního systému: Méně časté : nevolnost Vzácné: reakce hypersenzitivity (projevující se jako svědění, zarudnutí kůže, kopřivka, nevolnost, otok obličeje nebo rtů, oční překrvení, nízký krevní tlak). Vzácné: mírné až těžké anafylaktické reakce (projevující ve formě otoků, otékání rtů, nízký krevní tlak) Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a možným vývojem dědičných vad. U většiny diagnostických vyšetření v nukleární medicíně je obdržená ekvivalentní dávka menší než 20 mSv a výskyt nežádoucích účinků je nepravděpodobný. Při maximální doporučené aktivitě 1700 MBq je efektivní dávka u dospělého (70 kg) 13,6 mSv. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software