Irinotekan a SN-38 byly prokázány jako mutagenní in vitro při testu chromozomální aberace na buňkách CHO stejně jako při mikronukleovém testu u myší in vivo .
Při Amesově testu však nebyl mutagenní potenciál prokázán. U potkanů léčených jednou týdně po dobu 13 týdnů maximální dávkou 150 mg/m2 (což je méně než polovina doporučené dávky pro člověka) nebyly hlášeny 91 týdnů po ukončení terapie žádné tumory související s léčbou.
Studie toxicity po jednorázovém a opakovaném podání irinotekanu byly provedeny u myší, potkanů a psů. Hlavní toxické účinky se týkaly hematopoetického a lymfatického systému. U psů byl hlášen pozdní průjem spojený s atrofií a fokální nekrózou střevní sliznice. U psů byla pozorována také alopecie.
Závažnost těchto účinků byla vázaná na dávku a účinky byly reverzibilní.
(cs)