U kombinovaného přípravku nebyly provedeny žádné předklinické studie. Předklinické hodnocení provedené u metforminu a glibenklamidu neodhalilo žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity a karcinogenního potenciálu.
Studie u zvířat provedené u metforminu a glibenklamidu neprokázaly žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na březost, vývoj embrya/plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 4.6).
(cs)