About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157290_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Ve vztahu ke kombinaci obou látek Biologická dostupnost metforminu a glibenklamidu v kombinaci je podobná jako při současném užití jedné tablety metforminu a jedné tablety glibenklamidu. Biologická dostupnost metforminu v kombinaci není ovlivněna příjmem potravy. Biologická dostupnost glibenklamidu v kombinaci není ovlivněná příjmem potravy, ale rychlost absorpce glibenklamidu se při jídle zvyšuje. Ve vztahu k metforminu Absorpce: Po perorálním podání tablety metforminu je maximální koncentrace v plasmě (Cmax) dosaženo asi za 2,5 hodiny (tmax). Absolutní biologická dostupnost 500 mg nebo 850 mg tablety metforminu je u zdravých subjektů přibližně 50 - 60 %. Po perorálním podání je neabsorbovaná frakce ve stolici 20 – 30 %. Po perorálním podání je absorpce metforminu závislá na dávce a nekompletní. Předpokládá se, že farmakokinetika absorpce metforminu je nelineární. Při obvyklých dávkách a dávkovacích schématech metforminu je dosaženo rovnovážných plazmatických koncentrací během 24 až 48 hodin a jsou obvykle menší než 1 µg/ml. V kontrolovaných klinických studiích nepřesáhly maximální plazmatické hladiny metforminu (cmax) 5 µg/ml i při maximálních dávkách. Distribuce: Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná. Metformin přechází do erytrocytů. Maximální hladiny v krvi jsou nižší než maximální hladiny v plazmě a objevují se přibližně ve stejnou dobu. Erytrocyty představují s největší pravděpodobností sekundární distribuční kompartment. Střední distribuční objem Vd se pohybuje od 63 do 276 l. Metabolismus: Metformin je vylučován v nezměněné formě do moči. U člověka nebyly identifikovány žádné metabolity. Eliminace: Renální clearance metforminu je >400 ml/min, což naznačuje, že metformin je vylučován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Po perorálním podání je zřejmý konečný eliminační poločas přibližně 6,5 hodiny. Při poruše funkce ledvin je snížená renální clearance v poměru ke kreatininu, a proto je eliminační poločas prodloužený, což vede ke zvýšeným hladinám metforminu v plazmě. Ve vztahu ke glibenklamidu Absorpce. Glibenklamid je po perorálním podání velice rychle absorbován (>95 %). Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo za 4 hodiny. Distribuce: Glibenklamid se rozsáhle váže na plazmatický albumin (99 %), což může vysvětlovat některé lékové interakce. Metabolismus: Glibenklamid je kompletně metabolizován v játrech na dva metabolity. Hepatocelulární selhání snižuje metabolismus glibenklamidu a znatelně zpomaluje jeho vylučování. Eliminace: Glibenklamid je vylučován ve formě metabolitů žlučí (60 %) a močí (40 %). Eliminace je dokončena během 45 až 72 hodin. Konečný eliminační poločas je 4 až 11 hodin. Vylučování metabolitů žlučí se zvyšuje v případě nedostatečnosti ledvin podle závažnosti poruchy funkce ledvin až do kreatininové clearance 30 ml/min. Proto není eliminace glibenklamidu ovlivněna nedostatečností ledvin pokud clearance kreatininu zůstává nad 30 ml/min. Pediatrická populace Není zde rozdíl ve farmakokinetice glibenklamidu a metforminu mezi dětmi a zdravými dospělými bez rozdílu pohlaví a tělesné hmotnosti. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software