About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157281_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou eozinofilie, trombocytóza, flebitida nebo tromboflebitida při intravenózním podání, průjem, přechodné zvýšení jaterních enzymů, makulopapulární vyrážka nebo kopřivka, bolest a/nebo zánět po intramuskulární injekci a pozitivní výsledek Coombsova testu. K určení frekvence častých a méně častých nežádoucích účinků byly použity údaje ze sponzorovaných i nesponzorovaných klinických studií. Frekvence všech dalších nežádoucích účinků byly stanoveny převážně pomocí údajů z hlášení po uvedení přípravku na trh a ukazují spíše na hlásivost než na jejich skutečnou frekvenci. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle jejich klesající závažnosti. Pro klasifikaci frekvence byla použita následující úmluva: Velmi časté ((1/10) Časté ((1/100 až <1/10) Méně časté ((1/1 000 až <1/100) Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze stanovit) Třída orgánového systému Časté Méně časté Velmi vzácné Není známo Infekce a infestace Kandidóza (včetně vaginitidy a orální kandidózy) Poruchy krve a lymfatického systému Eosinofilie Trombocytóza Neutropenie Leukopenie Trombocytopenie Agranulocytóza Hemolytická anémie Lymfocytóza Poruchy imunitního systému Anafylaxe (včetně bronchospazmu a/nebo hypotenze) (viz bod 4.4) Poruchy nervového systému Bolest hlavy Závrať Neurologické klinické následky1 Parestézie Cévní poruchy Flebitida nebo tromboflebitida při intravenózním podání Gastrointestinální poruchy Průjem Průjem a kolitida související s léčbou antibiotiky2 (viz bod 4.4) Bolest břicha Nauzea Zvracení Poruchy chuti Poruchy jater a žlučových cest Přechodné elevace jednoho nebo více jaterních enzymů3 Žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Makulopapulární vyrážka nebo kopřivka Pruritus Toxická epidermální nekrolýza Stevens-Johnsonův syndrom Erythema multiforme Angioneurotický edém Poruchy ledvin a močových cest Přechodné zvýšení urey v krvi, dusíku močoviny v krvi a/nebo sérového kreatininu Intersticiální nefritida Akutní renální selhání Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Bolest a/nebo zánět po intramuskulárním podání Horečka Vyšetření Pozitivní Coombsův test4 1 U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, u kterých nebyla dávka přípravku Fortum vhodně snížena, byly hlášeny neurologické následky zahrnující tremor, myoklonus, křeče, encefalopatii a kóma 2 Průjem a kolitida mohou souviset s  Clostridium difficile a mohou se projevovat jako pseudomembranózní kolitida. 3 ALT, AST, LDH, GMT, alkalická fosfatáza. 4 Pozitivní výsledek Coombsova testu se objevil asi u 5 % pacientů a může interferovat s křížovým krevním testem. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software