About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157277_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dospělí Dyslipidemie Před zahájením léčby přípravkem Fluvastatin Actavis 80 mg mají pacienti dodržovat standardní nízkocholesterolovou dietu, ve které mají pokračovat i během léčby. Úvodní a udržovací dávka má být zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu (LDL-C) a stanoveného cíle léčby. Doporučený dávkovací režim je 20 až 80 mg denně. U pacientů, u kterých je cílem snížit hladinu LDL-cholesterolu o < 25 %, je doporučenou úvodní dávkou 20 mg fluvastatinu podávaného večer. U pacientů, kterých je cílem snížit hladinu LDL cholesterolu o ≥ 25 %, je doporučenou počáteční dávkou 40 mg fluvastatinu podávaného večer. Dávka může být titrována až na 80 mg denně, podávaná jako jednotlivá dávka (jedna tableta fluvastatinu s prodlouženým uvolňováním) v kteroukoli denní dobu, nebo 40 mg fluvastatinu podávaná dvakrát denně (ráno a večer). Přípravek Fluvastatin Actavis 80 mg je k dispozici pouze v 80 mg tabletách s prodlouženým uvolňováními. Pokud potřebujete dávky 20 mg a 40 mg, musí Vám být předepsány jiné léky s fluvastatinem. Maximálního hypolipidemického účinku dané dávky je dosaženo během 4 týdnů. Úprava dávkování se má provádět ve čtyřtýdenních nebo delších intervalech. Sekundární prevence u ischemické choroby srdeční U pacientů s ischemickou chorobou srdeční po perkutánní koronární intervenci je vhodná dávka 80 mg denně. Fluvastatin Actavis 80 mg je účinný v monoterapii. Pokud se Fluvastatin Actavis 80 mg používá v kombinaci s cholestyraminem nebo jinými pryskyřicemi, tak se má podávat nejméně 4 hodiny po pryskyřici, aby se zabránilo významné interakci způsobené navázáním tohoto léčivého přípravku na pryskyřici. V případech současného podání s fibráty nebo niacinem je nezbytné, aby byl pečlivě zvážen přínos a riziko souběžného podání (pro použití s fibráty nebo niacinem viz bod 4.5). Pediatrická populace Děti a dospívající s heterozygotní familiární hypercholesterolemií Před zahájením léčby přípravkem Fluvastatin Actavis 80 mg u dětí a dospívajících ve věku 9 let a starších s heterozygotní familiární hypercholestrolemií má pacient dodržovat standardní nízkocholesterolovou dietu a pokračovat v ní i během léčby. Doporučená počáteční dávka je 20 mg fluvastatinu. Úprava dávky má být prováděna v šestitýdenních intervalech. Dávky mají být zvoleny individuálně podle výchozích hladin LDL cholesterolu a dle stanoveného cíle léčby. Maximální denní podaná dávka je 80 mg buď jako 40 mg fluvastatinu 2x denně nebo jako jedna 80 mg tableta fluvastatinu s prodlouženým uvolňováním 1x denně. Přípravek Fluvastatin Actavis 80 mg je k dispozici pouze v 80 mg tabletách s prodlouženým uvolňováními. Pokud potřebujete dávky 20 mg a 40 mg, musí Vám být předepsány jiné léky s fluvastatinem. Podávání fluvastatinu v kombinaci s kyselinou nikotinovou, cholestyraminem nebo fibráty nebylo u dětí a dospívajících studováno. Fluvastatin byl zkoumán pouze u dětí ve věku 9 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií. Porucha funkce ledvin Fluvastatin Actavis 80 mg je vylučován játry, pouze méně než 6% podané dávky je vyloučeno močí. U pacientů s mírnou až těžkou insuficiencí ledvin zůstává farmakokinetika fluvastatinu nezměněna. U těchto pacientů tedy není nutné dávkování upravovat, nicméně vzhledem k omezeným zkušenostem s dávkami nad 40 mg denně v případech těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu <0,5 ml/s nebo 30 ml/min) se má zahájení léčby těmito dávkami provádět s opatrností. Porucha funkce jater Fluvastatin Actavis 80 mg je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater nebo s přetrvávajícím zvýšením hodnot sérových transamináz nejasné etiologie (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). Starší pacienti Úprava dávky u této populace není nutná. Způsob podání Fluvastatin Actavis 80 mg se může užívat nalačno nebo s jídlem a má se polykat celý a zapíjet sklenicí vody. � (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software