salt:hasText
| - Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, palpitace, flush, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava.
Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následující četností:�Velmi časté ( ≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a<1/100), vzácné (≥1/10000 a <1/1000), �velmi vzácné (<1/10000).�
V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: Leukocytopenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Alergické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: Hyperglykémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: Poruchy spánku, změny nálady včetně úzkosti, deprese
Vzácné: Zmatenost
Poruchy nervového systému
Časté: Somnolence, závrať, bolest hlavy (zejména na začátku léčby);
Méně časté: Třes, poruchy chuti, synkopy, hypestesie, parestézie
Velmi vzácné: Hypertonie, periferní neuropatie
Poruchy oka
Méně časté: Poruchy zraku (včetně diplopie)
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: Tinnitus
Srdeční poruchy
Časté: Palpitace
Velmi vzácné: Infarkt myokardu, arytmie (včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie a atriální
fibrilace)
Cévní poruchy
Časté: Návaly horka
Méně časté: Hypotenze
Velmi vzácné: Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Dušnost, rýma
Velmi vzácné: Kašel
Gastrointestinální poruchy
Časté: Bolest břicha, nauzea
Méně časté: Zvracení, dyspepsie, porucha trávicích návyků (včetně průjmu a zácpy), suchost v
ústech
Velmi vzácné: Pancreatitida, gastritida, gingivální hyperplázie
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: Hepatitida, žloutenka a zvýšení hladin jaterních enzymů*
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Alopécie, purpura, zabarvení kůže, hyperhidrosis, pruritus, rash, exantém
Velmi vzácné: Angioedém, erythema multiforme, urtikárie, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův
syndrom, Quinckeho edém, fotosenzitivita.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: Otoky kloubů
Méně časté: Arthalgie, myalgie, svalové křeče, bolest v zádech
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: Poruchy močení, močení v noci, častější močení
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: Impotence, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Otoky, únava
Méně časté: Bolesti na hrudi, astenie, bolest, nevolnost
Vyšetření � Méně časté: Zvýšení nebo snížení hmotnosti.
*Převážně ve spojení s cholestázou
Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
(cs)
|