| salt:hasText
| - Dávkování
Monoterapie pro dospělé a dospívající od 16 let
Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech užívání by měla být zvýšena na terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně.
Přídatná terapie pro dospělé (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností alespoň 50 kg
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně. Dávku lze zvyšovat nebo snižovat po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů s poruchou renálních funkcí (viz „Porucha renálních funkcí“ níže) se doporučuje dávku upravit.
Porucha renálních funkcí
Denní dávku je nutno individuálně upravit podle renálních funkcí.
Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku upravte odpovídajícím způsobem. Při použití této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. U dospělých a dospívajících o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následující rovnice:
[140-věk (roky)] x váha (kg)
CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 u žen)
72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area“, BSA):
CLcr (ml/min)
CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73
BSA pacienta (m2)
Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností alespoň 50 kg s poruchou renálních funkcí
Stupeň nedostatečnosti funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min/1.73m2)
Dávka a frekvence podávání
Normální
> 80
500 - 1,500 mg dvakrát denně
Mírný
50-79
500 - 1,000 mg dvakrát denně
Středně těžký
30-49
250 - 750 mg dvakrát denně
Těžký
< 30
250 - 500 mg dvakrát denně
Dialyzovaní pacienti v konečném stadiu
onemocnění ledvin (1)
-
500 - 1,000 mg jednou denně (2)
(1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 750 mg.
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávku levetiracetamu podle renálních funkcí, protože clearance levetiracetamu závisí na renálních funkcích. Toto doporučení je založeno na studii s dospělými s poruchou funkce ledvin.
CLcr v ml/min/1,73 m² může být odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) pro mladé dospívající, děti a kojence s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Výška (cm) x ks
CLcr (ml/min/1.73 m2) = -------------------------------------------
sérový kreatinin (mg/dl)
ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky;
ks=0,7 pro dospívající chlapce
Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí
Stupeň
nedostatečnosti funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min/1.73m2)
Dávka a frekvence podávání (1)
Kojenci od 1 do méně než
6 měsíců
Kojenci 6-23 měsíců, děti a dospívající s hmotností pod
50 kg
Normální
> 80
7 - 21 mg/kg (0.07 - 0.21 ml/kg) dvakrát denně
10 - 30 mg/kg (0.10 - 0.30 ml/kg) dvakrát denně
Mírný
50-79
7 - 14 mg/kg (0.07 -
0.14 ml/kg) dvakrát denně
10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 ml/kg) dvakrát denně
Středně těžký
30-49
3.5 - 10.5 mg/kg (0.035
- 0.105 ml/kg) dvakrát denně
5 - 15 mg/kg (0.05 - 0.15 ml/kg) dvakrát denně
Těžký
< 30
3.5 - 7 mg/kg (0.035 -
0.07 ml/kg) dvakrát denně
5 - 10 mg/kg (0.05 - 0.10 ml/kg) dvakrát denně
Dialyzovaní pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin
--
7 - 14 mg/kg (0.07 -
0.14 ml/kg) jednou denně (2) (4)
10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 ml/kg) jednou denně (3) (5)
(1) Pro dávky nižší než 250 mg a u pacientů neschopných polykat tablety se používá perorální roztok levetiracetamu.
(2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje úvodní dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg). (3) První den léčby levetiracetamem se doporučuje úvodní dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
(4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
(5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí není třeba dávku nijak upravovat.
U nemocných s těžkou poruchou jaterních funkcí může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat renální nedostatečnost. Proto se při hodnotě clearance kreatininu <60 ml/min/1,73 m2doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50%.
Pediatrická populace
Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k věku, hmotnosti pacienta a dávce.
Levetiracetam perorální roztok, se upřednostňuje pro podávání kojencům a dětem mladším než 6 let. Navíc dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání nižších dávek než 250 mg. Ve všech těchto případech se používá perorální roztok levetiracetamu.
Monoterapie
Bezpečnost a účinnost přípravku TRUND u dětí a dospívajících do 16 let nebyly u monoterapie ještě stanoveny. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 6-23 měsíců, děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg
Počáteční terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny. Měla by být použita nejnižší účinná dávka.
Dávka u dětí s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Doporučená dávka pro kojence od 6 měsíců, děti a dospívající:
Hmotnost
Počáteční dávka :
10 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
30 mg/kg dvakrát denně
6 kg (1)
60 mg (0,6 ml) dvakrát denně
180 mg (1,8 ml) dvakrát denně
10 kg (1)
100 mg (1 ml) dvakrát denně
300 mg (3 ml) dvakrát denně
15 kg (1)
150 mg (1,5 ml) dvakrát denně
450 mg (4,5 ml) dvakrát denně
20 kg (1)
200 mg (2 ml) dvakrát denně
600 mg (6 ml) dvakrát denně
25 kg
250 mg dvakrát denně
750 mg dvakrát denně
Od 50 kg (2)
500 mg dvakrát denně
1500 mg dvakrát denně
(1) U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být přednostně léčba zahájena perorálním roztokem levetiracetamu 100 mg/ml.
(2) Dávka u dětí a dospívajících s hmotností od 50 kg je stejná jako u dospělých.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců
Počáteční terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denně.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 21 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 7 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny. Měla by být použita nejnižší účinná dávka.
U kojenců by léčba měla být zahájena perorálním roztokem levetiracetamu 100 mg/ml.
Doporučená dávka pro kojence ve věku od 1 měsíce do méně než 6 měsíců:
Hmotnost
Počáteční dávka:
7 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
21 mg/kg dvakrát denně
4 kg
28 mg (0,3 ml) dvakrát denně
84 mg (0,85 ml) dvakrát denně
5 kg
35 mg (0,35 ml) dvakrát denně
105 mg (1,05 ml) dvakrát denně
7 kg
49 mg (0,5 ml) dvakrát denně
147 mg (1,5 ml) dvakrát denně
Jsou k dispozici tři velikosti balení:
- 300 ml lahvička s 10 ml perorální stříkačkou (o obsahu až 1000 mg levetiracetamu)
kalibrovanou po 0,25 ml (odpovídá 25 mg).
Toto balení se předepisuje dětem ve věku od 4 let, dospívajícím a dospělým.
- 150 ml lahvička s 3 ml perorální stříkačkou (o obsahu až 300 mg levetiracetamu) kalibrovanou po 0,1 ml (odpovídá 10 mg).
Z důvodů zajištění přesnosti dávkování by toto balení mělo být předepisováno kojencům a
malým dětem ve věku od 6 měsíců do méně než 4 let.
- 150 ml lahvička s 1 ml perorální stříkačkou (o obsahu až 100 mg levetiracetamu) kalibrovanou po 0,05 ml (odpovídá 5 mg).
Z důvodů zajištění přesnosti dávkování by toto balení mělo být předepisováno kojencům ve
věku od 1 měsíce do méně než 6 měsíců.
Způsob podání
Perorální roztok se může rozředit ve sklenici vody nebo v dětské lahvi a může se užívat současně s jídlem nebo samostatně. Přípravek TRUND se dodává s kalibrovanou perorální stříkačkou, adaptérem na stříkačku a příbalovou informací s návodem k použití.
Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)