About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157014_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Používání přípravku Nexplanon v průběhu těhotenství není indikováno. Pokud dojde k otěhotnění při zavedeném přípravku Nexplanon, je třeba implantát odstranit. Studie na zvířatech prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci samičích plodů. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily zvýšené riziko vrozených vad u dětí matek, které před těhotenstvím užívaly perorální antikoncepci ani teratogenní účinky v případech, kdy byla perorální antikoncepce nechtěně užívána během těhotenství. Přestože tyto údaje pravděpodobně platí pro všechna perorální kontraceptiva, není jasné, zda je tomu tak i v případě přípravku Nexplanon. Údaje o farmakovigilanci pro různá perorální kontraceptiva obsahující etonogestrel a desogestrel (etonogestrel je metabolitem desogestrelu) nesvědčí o zvýšeném riziku. Klinická data ukazují, že přípravek Nexplanon neovlivňuje tvorbu a kvalitu (koncentraci bílkovin, laktózy a tuku) mateřského mléka. Malá množství etonogestrelu jsou však mateřským mlékem vylučována. Za předpokladu, že dítě vypije denně 150 ml/kg mateřského mléka, je průměrná denní dávka etonogestrelu, kterou dítě přijme, a která je vypočítaná po měsíci jeho uvolňování z implantátu, asi 27 ng/kg/den. To odpovídá přibližně 2,2 % váze přizpůsobené mateřské denní dávky a přibližně 0,2 % odhadnuté absolutní mateřské denní dávky. Později se koncentrace etonogestrelu v mléce během laktace postupně snižuje. K dispozici jsou limitované údaje dlouhodobého sledování 38 dětí, jejichž matkám byl implantát zaveden v období mezi 4. a 8. týdnem po porodu. Děti byly kojeny v průměru po dobu 14 měsíců a sledovány do 36. měsíce života. Vyhodnocení růstu a fyzického i psychomotorického vývoje nevykazovalo při srovnání se skupinou kojených dětí, jejichž matky měly zavedené nitroděložní tělísko (n(33), žádné rozdíly. Vývoj a růst dětí by měl nicméně být pečlivě sledován. Na základě dostupných údajů je možné přípravek Nexplanon v průběhu kojení používat a má být zaveden až po 4. týdnu po porodu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software