salt:hasText
| - Po intravenózním podání jednorázové dávky rokuronium-bromidu je průběh koncentrace v plazmě ve třech exponenciálních fázích. U normálních dospělých je střední (95 % Cl) poločas eliminace 73 (66-80) minut, (zdánlivý) distribuční objem v rovnovážném stavu je 203 (193-214) ml/kg, a plazmatická clearance dosahuje 3,7 (3,5-3,9) ml/kg/min.
Rokuronium se vylučuje do moči a žluči. Vylučování močí dosahuje během 12-24 hodin 40 %. Po injekci radioaktivně označené dávky rokuronium-bromidu se radioaktivně označená látka během 9 dní vylučuje do moči průměrně ze 47 % a do stolice ze 43 %. Přibližně 50 % zůstává ve formě původní sloučeniny.
Pediatričtí pacienti
U pediatrických pacientů (n=146) ve věkovém rozmezí 0 až 17 let byla farmakokinetika rokuronium-bromidu stanovena pomocí populační analýzy souborů farmakokinetických dat sloučených ze dvou klinických studií anestezie sevofluranem (indukční) a isofluranem/oxidem dusným (udržovací). U všech farmakokinetických parametrů se zjistilo, že jsou lineárně úměrné tělesné hmotnosti, což dokládá obdobná clearance (l/hod/kg). Distribuční objem (l/kg) a eliminační poločas (hod) se s věkem (roky) snižovaly. Farmakokinetické parametry typických pediatrických pacientů v každé věkové skupině jsou shrnuty níže:
Odhadované FK parametry (průměr [SD]) rokuronium-bromidu u typických pediatrických pacientů během anestézie se sevofluranem a oxidem dusným (uvodní) a isofluranem/oxidem dusným (udržovací)
FK parametry
Věkové rozpětí pacientů
Donošení novorozenci
(0-27 dní)
Kojenci
(28 dní až
2 měsíce)
Batolata
(3-23 měsíců)
Děti
(2-11 let)
Dospívající
(12-17 let)
Cl (l/kg/hod)
0,31 (0,07)
0,30 (0,08)
0,33 (0,10)
0,35 (0,09)
0,29 (0,14)
Distribuční objem (l/kg)
0,42 (0,06)
0,31 (0,03)
0,23 (0,03)
0,18 (0,02)
0,18 (0,01)
t ½ β (hod)
1,1 (0,2)
0,9 (0,3)
0,8 (0,2)
0,7 (0,2)
0,8 (0,3)
Geriatričtí pacienti a pacienti s onemocněním jater a/nebo žlučových cest a/nebo se selháním ledvin
V kontrolovaných klinických studiích byla plazmatická clearance u geriatrických pacientů a u pacientů s renální dysfunkcí snížena, ve většině klinických studiích však toto snížení nedosahovalo hladiny statistické významnosti. U pacientů s onemocněním jater byl průměrný eliminační poločas delší o 30 minut a průměrná plazmatická clearance se snížila o 1 ml/kg/min.
Jednotka intenzivní péče
Pokud se rokuronium-bromid podává kontinuální infuzí pro usnadnění umělé plicní ventilace po 20 hodin a déle, je střední poločas eliminace a střední (zdánlivý) distribuční objem v rovnovážném stavu zvýšen. V kontrolovaných studiích se projevila značná interindividuální variabilita související s povahou a mírou (mnohočetného) orgánového selhání a s individuálními vlastnostmi pacientů. U pacientů s mnohočetným selháním orgánů byl zjištěn střední (( SD) poločas eliminace 21,5 (( 3,3) hodiny, (zdánlivý) distribuční objem v rovnovážném stavu 1,5 (( 0,8) l/kg a clearance plazmy 2,1 (( 0,8) ml/kg./min.
(cs)
|