salt:hasText
| - Vedlejší účinky jsou obvykle mírné a ve většině případů závisí na dávce.
Klinické studie
V níže uvedeném přehledu se používá následující konvence: klasifikace MedDRA System Organ Class / Preferred Term. Frekvence nežádoucích účinků je definována: Velmi časté (> 1/10); Časté (> 1/100 až < 1/10); Méně časté (> 1/1000 až < 1/100); Vzácné ( > 1/10 000 až < 1/1000); Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)..
U klinických studií byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Gastrointestinální poruchy
Časté (≥1/100 až <1/10)
Sucho v ústech, obvykle přechodné
Poruchy nervového systému
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Sedace na začátku léčby
Parkinsonismus, závratě
Bolesti hlavy, akutní dystonie a akatizie
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Zvýšená transamináza, cholestáza, žloutenka
Cévní poruchy
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Ortostatická hypotenze
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie
Zkušenosti s přípravkem po jeho uvedení na trh
Během používání melperonu po jeho schválení byly zaznamenány níže uvedené nežádoucí účinky . Protože jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z nespecifikované skupiny pacientů, nelze stanovit frekvenci výskytu (z dostupných dat nelze určit) ani určit příčinnou souvislost týkající se expozice léku.
- Srdeční zástava
- Neuroleptický maligní syndrom
- Prolongace QT intervalu
- Stevensův-Johnsonův syndrom
- Náhlé úmrtí
- Pozdní dyskinézie
- Ventrikulární arytmie
- Ventrikulární fibrilace
- Ventrikulární tachykardie
- Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím: Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6) / /není známo.
Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky.
Frekvence neznámá.
(cs)
|