About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156908

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156908_doc-5-2 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber	005.002
salt:hasText	Absorpce : Po perorálním podání přípravku AROMASIN je exemestan rychle vstřebáván. Frakce dávky absorbovaná ze zažívacího traktu je vysoká. Absolutní biologická dostupnost u lidí není známa, ačkoliv se dá předpokládat, že je omezená pro rozsáhlý first-pass efekt. Absolutní biologická dostupnost u potkanů a psů je 5 %. Při jednorázové dávce 25 mg je dosaženo maximální plazmatické hladiny 18 ng/ml po dvou hodinách. Potraviny zvyšují biologickou dostupnost o 40 %. Distribuce : Distribuční objem exemestanu nekorigovaný na perorální biologickou dostupnost je cca 20 000 litrů. Kinetika je lineární s terminálním eliminačním poločasem 24 hodin. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 90% a je nezávislá na koncentraci. Exemestan ani jeho metabolity se neváží na erytrocyty. Exemestan se po opakovaném podání nekumuluje neočekávaným způsobem. Metabolismus a vylučování : Exemestan je metabolizován oxidací methylenové skupiny v pozici 6 prostřednictvím izoenzymu CYP3A4 a/nebo redukcí 17-keto skupiny prostřednictvím aldoketoreduktáz následované konjugací. Clearance exemestanu je cca 500 l/h, bez korekce pro perorální biologickou dostupnost. Metabolity jsou inaktivní nebo inhibice aromatázy je nižší než u původní látky. Množství nezměněného léku vyloučeného močí je menší než 1 % dávky. Ekvivalentní množství (40 %) radioaktivně značeného (14C) exemestanu bylo vyloučeno močí a stolicí během týdne. Zvláštní skupiny nemocných Věk : U přípravku AROMASIN nebyla pozorována signifikantní korelace mezi systémovou expozicí a věkem. Renální insuficience : U pacientů s těžkou ledvinovou nedostatečností (CLcr < 30 ml/min.) byla systémová expozice přípravku AROMASIN po jednorázové dávce dvojnásobná v porovnání se zdravými dobrovolníky. Vzhledem k bezpečnostnímu profilu exemestanu není třeba dávku upravovat. Jaterní insuficience : Systémová expozice přípravku AROMASIN byla u jedinců se středně těžkou nebo těžkou jaterní nedostatečností 2-3x vyšší než u zdravých dobrovolníků. Vzhledem k bezpečnostnímu profilu exemestanu není třeba dávku upravovat. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-16 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-17 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-19 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-8 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC156908_doc-5-2-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC156908_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156908_doc-5

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software