About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156850_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Tolterodin může vyvolat vzhledem k farmakologickému účinku mírné až střední antimuskarinové účinky jako sucho v ústech, dyspepsii a syndrom suchého oka. Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže, seřazeny podle orgánových tříd a frekvence výskytu. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou vyjádřeny následovně: velmi časté: (1/10, časté: (1/100 až <1/10, méně časté: (1/1000 až <1/100, vzácné: ( 1/10000 až <1/1000, velmi vzácné: < 1/10000, není známo: z dostupných údajů nelze určit. Níže uvedená tabulka shrnuje údaje o nežádoucích účincích z klinických studií s tolterodinem a z poregistračního sledování. Nejčastěji bylo hlášeno sucho v ústech, a to u 23,4 % léčených přípravkem tolterodinem a u 7,7 % pacientů léčených placebem. MedDRA třídy orgánových systémů Velmi časté ((1/10) Časté ((1/100 až <1/10) Méně časté ((1/1000 až <1/100) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace   Sinusitida       Poruchy imunitního systému         Přecitlivělost jinak nespecifikovaná Anafylaktoidní reakce Psychiatrické poruchy         Nervozita Zmatenost, halucinace, dezorientovanost Poruchy nervového systému     Závratě, somnolence, bolest hlavy Parestezie, poruchy paměti     Poruchy oka     Syndrom suchého oka, abnormální vidění (včetně poruchy akomodace)         Poruchy ucha a labyrintu         Vertigo     Srdeční poruchy         Palpitace, srdeční selhání, arytmie Tachykardie Cévní poruchy   Návaly Gastrointestinální poruchy sucho v ústech Dyspepsie, zácpa, bolesti břicha, nadýmání, průjem     Gastroezofageální reflux, zvracení Poruchy kůže a podkožní tkáně             Angioedém, suchá kůže Poruchy ledvin a močových cest     Dysurie Retence moči     Celkové poruchy a reakce v místě aplikace     Únava, periferní edémy Bolest na hrudi     Po zahájení léčby tolterodinem u pacientů užívajících inhibitory cholinesterázy k léčbě demence pacientů byly hlášeny případy zhoršení příznaků demence (např. zmatenost, dezorientace, halucinace). Pediatrická populace Ve dvou pediatrických randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích fáze III, trvajících více než 12 týdnů, ve kterých bylo zahrnuto celkem 710 pediatrických pacientů, byl podíl pacientů s infekcemi močových cest, průjmy a abnormálním chováním vyšší mezi pacienty léčenými tolterodinem než u pacientů léčených placebem (infekce močových cest: tolterodin 6,8 %, placebo 3,6 %; průjem: tolterodin 3,3 %, placebo 0,9 %; abnormální chování: tolterodin 1,6 %, placebo 0,4 %) (viz bod 5.1). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software